据STABLE研究结果显示,患者在家中自我监测华法林治疗可取得与诊室条件和随机试验下进行监测相似的结果,尤其是那些每周都进行自我监测的患者。3月18日,该研究在线发表于《American Journal of Managed Care》。
在一项回顾性队列研究中,研究人员从独立诊断设备(Alere公司)数据库收集了29457例患者数据,包括抗凝数据和家庭自我监测国际标准化比值(INR)范围。研究人员从数据库中查看2008年1月~2011年6月期间接受自我监测华法林训练(至少自我监测6个月)的所有患者的信息。
这项研究包含两个队列分析:不定期/非每周监测者(每2~4周监测华法林,n=24 907)和每周监测者(n=4550)。两组患者开始自我监测时平均年龄均为70.5岁,56%为男性。每周监测组与不定期监测组平均随访时间分别为17.2个月和14.5个月。
主要替代终点为INR治疗窗内时间(TTR),采用Rosendaal方法监测。次级替代终点为每组的INR危急值(INR<1.5或INR>5)。研究对患者的四个特征也进行了评估:年龄、华法林适应证、性别及自我监测持续时间。
整个人群的平均TTR为69.7%,每周监测者的TTR较高(74% vs 68.9%[不定期监测组];P<0.0001)。排除人口统计学或其他评估的患者特征,相比于不定期/非每周监测者,每周监测者的平均TTR显著较高。年龄较大患者的TTR高于较年轻患者(65~74岁:71.5% vs. 46~64岁:67%)。
49.8%的患者出现华法林危急值。平均TTR较低患者发生危急值的风险显著增高(HR 3.16;95% CI,1.89-2.22)。研究人员指出,相比于每周监测者,不定期/非每周监测者更易出现低TTR(29.8% vs 17.1%;OR 2.05;95%CI 1.89~2.22);然而,调整监测频率后该联系减弱(HR 1.15;95%CI 1.12~1.17)。
研究人员写道:“该回顾分析在真实世界中首次为正在服用华法林并在健康管理服务支持下进行家庭[自我监测]患者的替代结果提供了见解。分析证实在美国,许多患者成功进行了自我监测,并在较长时间内保持了高TTR替代终点和低INR危急值发生率。”
来源:医脉通 |
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