小儿癫痫持续状态治疗:劳拉西泮vs地西泮

2014年4月23/30日，一项有关劳拉西泮与地西泮治疗小儿癫痫持续状态比较的随机临床试验在线发表于《JAMA》杂志。

苯二氮类被视为治疗小儿癫痫持续状态的一线药物。虽然一些既往研究表明，相比于地西泮，劳拉西泮更有效或更安全，但劳拉西泮尚未被（美国）食品药品监督管理局批准用于该适应证。

为了验证劳拉西泮治疗小儿癫痫持续状态较地西泮是否更有效或更安全，研究人员在2008年3月1日至2012年3月14日期间进行了这项双盲随机临床试验。

研究概述

该研究有11所美国学院型医院小儿急诊科参加，入选标准为年龄在3个月至18岁的惊厥性癫痫持续状态患者。共有273例患者，140例被随机分至地西泮组，133例被随机分至劳拉西泮组，按组别分别接受地西泮0.2 mg/kg或劳拉西泮0.1 mg/kg缓慢静脉推注治疗，如有必要在5分钟后重复一次半量注射。如果癫痫状态持续12分钟，则给予磷苯妥英。

主要有效性转归为在10分钟内终止癫痫持续状态发作，且30分钟内无再发。主要安全性转归为有无出现需要辅助通气治疗的呼吸抑制，次要转归包括癫痫发作复发率和镇静（药物）使用率以及至癫痫持续状态停止和恢复至基线精神状态的时间等。上述指标在应用研究药物4个小时后进行评估。

研究显示，地西泮组中有101例（72.1%）、劳拉西泮组中有97例（72.9%）患者的癫痫持续状态在10分钟内停止，且30分钟内无复发，有效性的绝对差为0.8%（95%CI为-11.4%～9.8%）。两组均有26例患者需要辅助通气（地西泮组16.0%，劳拉西泮组17.6%，危险绝对差1.6%，95%CI为-9.9%～6.8%）。次要转归均无统计学显著性差异。

对于惊厥性癫痫持续状态的儿科患者来说，相比于应用地西泮，应用劳拉西泮并未改善有效性或安全性。对于这种病况，研究结果并不支持优先使用劳拉西泮。

编译自：Lorazepam vs Diazepam for Pediatric Status Epilepticus.JAMA. April 23/30, 2014