阿达木单抗联合环丙沙星治疗克罗恩病肛周瘘,是否会优于阿达木单抗单药治疗?近期,发表在《Gut》期刊上的一项随机,双盲,安慰剂试验对这两种治疗方案进行了评估。
该项试验在荷兰的8个医院中展开,共有76例伴有肛周瘘的克罗恩病患者参加了此次研究。患者接受阿达木单抗诱导治疗(第0,2周分别160/80mg)后,每隔一周接受环丙沙星500mg治疗,或者安慰剂一天两次,维持12周。12周后,患者继续接受阿达木单抗的治疗。随访24周。主要终点(临床缓解)是从基线到12周,瘘管减少50%。次要终点包括缓解(所有瘘管闭合),肛周克罗恩病活性指数,克罗恩疾病活性指数(CDAI)和炎症性肠病问卷(IBDQ)。
通过试验,研究人员发现,接受阿达木单抗+环丙沙星治疗的患者中有71%出现临床缓解,而阿达木单抗+安慰剂组的这一比例为47%(P=0.047)。同样地,联合治疗组(65%)第12周的缓解率显著高于(P=0.009)阿达木单抗+安慰剂组(33%)。联合治疗组在第12周时CDAI平均变化和IBDQ平均得分均较高(P=0.005和P=0.009)。第24周时,研究人员观察到两个治疗组之间的临床缓解没有明显差异(P=0.22)。试验过程未观察到有安全问题的差异。
因此,通过该项试验研究人员认为,对于治疗克罗恩病肛周瘘实现闭合,阿达木单抗联合环丙沙星治疗的效果优于阿达木单抗单药治疗。然而,抗生素治疗停药后,联合用药的有益疗效不能维持。
来源:医脉通 |
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