重组VIIa因子可抑制肝硬化静脉曲张性出血

纽约（路透社健康新闻）——混合数据表明，重组VIIa因子(rFVIIa)可以改善一些晚期肝硬化患者急性静脉曲张性出血的结局，根据欧洲研究者观点，它可以被用作一项暂时措施。

正如Flemming Bendtsen博士通过email告诉路透社健康新闻，“rFVIIa可以应用于严重静脉曲张性出血和对常规处理（内镜和血管活性药物治疗）无效的患者，主要作为更多确切治疗的桥梁。”

4月5日在线发表于《肝脏病学杂志》的一篇文章中，丹麦Hvidovre医院的Bendtsen博士及其同事认为，两项随机对照研究已经表明药物无总体显著性获益。但是，他们补充说，输注rFVIIa可以纠正晚期肝硬化患者该凝血因子合成减少，对一些患者可能有帮助。文献阅读：J Hepatol 2014 Apr 5.

研究详情

为检验本研究中高风险患者亚群可能获益，研究者应用个人资料进行了meta分析。所有患者中，497位患者合格，308位（62%）在内镜下有活动性静脉曲张性出血（渗血或喷血），283位患者的Child-Pugh评分超过8分。

应用意向治疗分析和24小时内未能控制急性出血、未能预防临床上显著再出血或在首次用药5天内死亡的复合终点，没有发现总体治疗获益。

但是，接受治疗的内镜下活动性出血患者的失败率显著低于安慰剂组患者（分别为17%和26%）。同样适用于Child-Pugh评分超过8分和内镜下活动性出血的患者。经过6周没有发现对再出血或死亡率的显著治疗作用。

还有，尽管安慰剂组患者没有发生血栓栓塞事件，但在血管活性治疗组有5例。研究者说道，“其中3例患者有触发因素比如吸烟厉害、糖尿病病史数年和使用特利加压素治疗，但是另外2例患者没有明确的触发因素。”

他们建议本研究中使用低于120 mcg/kg的剂量可能更安全，“rFVIIa未来的试验应该密切控制血栓栓塞事件的风险，包括门静脉血栓形成的风险。”

考虑到这些结果，研究团队总结道，“Child-Pugh 分级B和C的患者应考虑 rFVIIa因子治疗，这些患者经标准治疗后不能控制出血。”

专家点评

北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学医学院的Jerrold H.Levy博士通过email对发现进行了评论，“威胁生命的出血是100%致命的，因此考虑进行像这样的治疗策略非常重要——但是对风险和获益的考虑非常关键。”

麻醉师、心胸外科ICU负责人之一的Levy博士补充道，“所有的血栓前措施都有潜在的副作用，包括输异体血，但是在威胁生命的情况下仍然使用它们，那时患者已经注定有不利的结局。”

编译自：Recombinant Factor VIIa Can Curb Variceal Bleeding in Cirrhosis. Medscape, May 6, 2014.