FDA批准抗血小板药Zontivity用于心梗和卒中高危患者

2014年5月8日，美国FDA批准Zontivity（vorapaxar）用于心肌梗死、卒中或外周动脉疾病患者，以减少心梗、卒中、心血管相关的死亡和冠脉血管重建的风险。

PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体，而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。Zontivity是一种首创的蛋白酶激活受体1（PAR-1）拮抗剂，可以抑制凝血酶诱导的血小板激活，从而抑制血小板聚集。

批准该药物主要基于一项纳入26 499例患者的大型临床试验——TRA 2 P TIMI-50。结果显示，与安慰剂相比，在其他抗血小板药物（如阿司匹林或氯吡格雷）的基础上加用Zontivity可降低心肌梗死、卒中、心血管相关死亡和血管重建的风险（主要终点）；在3年期间，风险从9.5%降至7.9%，平均每年降低0.5%。

而早在今年1月15日，FDA循环和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以10:1的投票建议批准该抗血小板药物Zontivity用于有心梗病史患者，以减少血栓事件。

如同其他同类药物一样，Zontivity也可能给病人带来潜在的出血风险，TRA 2 P TIMI-50研究中，Zontivity组发生中度或重度出血的几率为4.2%，安慰剂组为2.5%。所以该药品在药品说明中，有相关提示病人需要在专业的指导下才可使用该药品。

编译自：FDA approves Zontivity to reduce MI, stroke in high-risk patients. Healio. May 8, 2014.