[DDW2014]HCV新疗法让特殊人群不再“特殊”

当提到最新的丙型肝炎（HCV）治疗方案时，曾经HCV这一“特殊”患者人群可能必须得接受他们已是普通患者这一事实。

“特殊人群不再特殊”，芝加哥大学内科学助理教授、HCV Next编委员会成员Nancy S.Reau医学博士在一次演讲中说。“对不起，你们不再有特权了——你们其实和我们一样普通。”

如果‘普通’意味着获得的治疗转归和与非特殊患者一样好，那么这些以往难治的人群将可能会很高兴地放弃他们的‘特殊’身份。

在消化疾病周2014（DDW2014）的演讲中，Reau概述了这些一度被视为有很大问题的患者人群，并且引用了在这些人群中进行的一些最新的激动人心的试验结果。

肝硬化患者

据Reau介绍，肝硬化患者人群曾经给HCV治疗提出了极大的挑战。她援引了ION-1 3期试验的结果。该研究是一项关于ledipasvir（Gilead）、sofosbuvir (Sovaldi, Gilead)联合或不联合利巴韦林的前瞻性、开放标签临床试验。ION-1试验在865例初治基因1型HCV患者（包括肝硬化患者）中评估了上述治疗方案。“在肝硬化患者组，这些方案的疗效基本相当，”Reau说。“因此事实上，肝硬化患者并没有那么特殊。”

Reau还复习了TURQUOISE 2试验的数据，该试验评估了ABT-450、利巴韦林和ABT-267、以及ABT-333和利巴韦林的疗效。在该试验中，即使是难治性肝硬化患者，三药联合方案仍是有效的。

失代偿期肝硬化患者

Reau还讨论了一项评估失代偿肝硬化和门脉高压患者应用sofosbuvir和利巴韦林48周方案的中期结果。Child-Pugh B级的门脉高压患者在第24周时病毒抑制率为93%，在Child-Pugh A级患者中则为100%。

她补充说，病毒抑制似乎只是冰山一角。

“可能更激动人心的是我们看到有迹象表明抑制病毒有临床获益。”她说。“与对照组患者相比，实际接受治疗患者血小板计数改善、白蛋白水平增加、丙氨酸转氨酶水平增加、腹水消退、且脑病减轻。上述结果还不能完全应用于真实世界，但是令人非常激动。”

肝移植前人群和HIV人群

Reau援引了一项在代偿期肝硬化合并肝癌的HCV患者进行肝移植前给予sofosbuvir和利巴韦林治疗的2期研究。“该研究显示，在这一患者人群中，如果在肝移植前能够抑制病毒30天，那么在肝移植后就能够基本清除丙型肝炎病毒。”她说。

此外，用最新治疗方案获得的出众结果引起了对移植前是否还要治疗的争论。

“对于移植前或移植后是否应该予以治疗一直存在争论，因为治疗方案已变得如此有效、耐受，且很少发生药物相互作用，我们可能已经不需要在移植前治疗患者，而只需在移植后治疗他们。”她说。“我不准备介绍移植后研究，但是我要说的是，研究结果显示是非常有效的。”

最后，Reau谈到了HIV感染患者这一特殊人群。她援引了一项NIH研究，该研究显示sofosbuvir与ledipasvir联合治疗HCV-HIV共感染患者的效果与单一感染患者的效果相当。

“在共感染患者中该方案的持续病毒学应答（SVR）率为100%。”

她还讨论了NIH SYNERGY研究的阳性结果，该研究评估了新药GS-7977、GS-5885和 GS-9669的疗效。“该研究显示，在初治、非肝硬化基因1型HCV患者人群中，三药方案治疗6周得到的SVR率为95%-100%。”

她补充道，尽管已有这些越来越有前景的结果，但是还必须进行进一步研究。“理想的治疗始终是我们要追逐的目标。”

编译自：Special HCV patient populations may be a thing of the past.Healio,May 6,2014.