一项发布于第23届欧洲卒中会议(ESC)上的大型3期临床试验显示,相比于安慰剂,辛伐他汀对急性期动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者无效。
5月7日,辛伐他汀动脉瘤性蛛网膜下腔出血(STASH)试验的合著者、英国剑桥国民医疗服务(NHS)公立医院的Peter J. Kirkpatrick在会上公布了试验结果。
Kirkpatrick评论说:“STASH试验表明,SAH患者在急性疾病期间使用辛伐他汀疗效甚微。”
这项随机化、国际STASH试验包括803名SAH参与者(551名女性),通过与安慰剂的比较来验证辛伐他汀的疗效。
由于他汀类药物具有多种活性,因此它作为抗血栓药物和抗炎药物是一种不错的治疗选择,此外它对内皮功能也有影响。但在该试验中,与412名接受安慰剂治疗的患者相比,391名以辛伐他汀进行治疗的动脉瘤性蛛网膜下腔出血(SAH)患者在6个月时的改良Rankin残疾评分(mRS)并没有显著性差异。未调整比值比(OR)为0.96(95% 置信区间[CI]:075-1.23;P=.734)。
两组之间的死亡率相似,37 (9%)名辛伐他汀组患者与35 (9%)名安慰剂组患者死亡。
次要结果评价包括缺血性赤字的发生率和延迟时间以及相关救援疗法、总住院时间以及简表36(SF-36)调差问卷的回答,这些均显示治疗组与安慰剂组具有相似结果。
根据世界神经外科学会联合会(WFNS)分级,一半患者(803名患者中有390人)属于1级,而198、31、107、及77名患者分别属于2-5级。WFNS与其他基线特征在治疗组与对照组间比较均衡。
除辛伐他汀外,30.4%、66.0%及0.5%的患者分别接受了剪裁、卷绕或剪裁加卷绕的试验。在安慰剂组,32.8%、61.9%及2.9%的患者分别接受了剪裁、卷绕或剪裁加卷绕试验。3.1%的辛伐他汀组患者与1.9%的安慰剂组患者均未接受其它治疗。
这项研究的资金由国立卫生研究院(NIH )信托UK提供。
编译自:Simvastatin Not Effective in Patients with Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage.firstwordpharma.May 9th, 2014 |
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