2014年5月3~6日,消化疾病周(DDW 2014)会议在芝加哥召开。根据近期发表在DDW 2014会议上一项新的研究显示,糖尿病胃轻瘫患者在接受选择性胃促生长素五肽relamorelin-131治疗后,可以加速胃排空,同时改善呕吐。
在2期试验中,研究人员随机分配204例糖尿病胃轻瘫(DG)患者(中位年龄,55.1岁;32.3%为男性)进入一项双盲,安慰剂对照研究,为期28天。患者被随机分配到晚饭前(n=67)接受relamorelin-131 10 mcg(RM-131;Rhythm)每天注射两次;早餐和晚饭前RM-131 10 mcg(n=68),或者安慰剂组(n=69)。患者的日常症状按照0~10级进行记录,胃排空试验(GEBT)在基线和第28天分别进行。
与安慰剂组患者进行比较,早餐和晚饭前接受RM-131治疗的患者表现出加速胃排空(P<0.03),胃排空是该研究的主要终点,同时呕吐现象也有所改善(P=0.033)。对于只在晚饭前接受RM-131治疗的研究结果没有呈现。
119例基线时呕吐患者的事后分析表明,RM-131对胃排空有积极影响,每周总呕吐有63%的降低。该亚组,与安慰剂组相比较,在恶心,腹胀,早饱,和腹部疼痛方面也有所改善(P<0.043)。根据该项研究报告,很少有不良反应的发生。
“总之,RM-131 10 mcg每日两次,比每日一次更有效,” Anthony Lembo教授(Beth Israel Deaconess医疗中心胃肠病学家)在会议上这样说。“患者亚组的事后分析中,RM-131 10 mcg每日两次在所有终点都有效。且在该项研究中没有出现安全性问题。”
编译自:RM-131 safely, effectively treated symptomsin patients with diabetic gastroparesis,Healio,May 6,2014 |
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