芬戈莫德治疗多发性硬化可减小黄斑体积

依据一项新的报告，研究人员发现黄斑体积在芬戈莫德（Gilenya，诺华）治疗多发性硬化的第一年会减小。

他们指出，无论患者的年龄、性别、病程或是否有视神经炎史，黄斑体积均减小。研究者应用光学相干断层扫描（OCT）测量视网膜不同层面和部分的变化。

“我们在近180天内没有发现队列中黄斑体积有任何变化。在1年时，我们观察到黄斑体积减小……在第2年似乎依然如此，”首席作者，来自华盛顿西雅图瑞典医学中心瑞典神经科学研究所的Pavle Repovic博士总结说。

Repovic博士在第66届美国神经病学会（AAN）年会上报告了他们的研究结果。

眼与大脑的关系

既往研究已经表明OCT测量与MS疾病评估之间的关系。不仅发现视神经炎后乳头周围视网膜神经纤维层（RNFL）变薄，而且所有伴有或不伴有视神经炎的MS患者及所有MS亚型均可见。在其他研究中，总黄斑体积与视敏度和脑实质部分相关。

芬戈莫德剂量依赖性副作用是黄斑水肿，一些研究中0.5%的病例出现黄斑水肿。仅在芬戈莫德治疗一周后出现，持续约2.6年。危险因素包括糖尿病和葡萄膜炎。

这里报道的这些单中心回顾性纵向研究目的在于随访芬戈莫德治疗6个月以上的MS患者黄斑体积的变化，观察对神经节细胞/内网（GCIP）和乳头RNFL厚度的影响，以评价各种可能诱发可观察到的变化的因素。

2010年9月美国食品药品监督管理局批准后，患者（n=126,252只眼）开始使用芬戈莫德。用药期间至少进行2次OCT检查，用药前6个月内做一次OCT检查。排除标准包括任何可能影响OCT结果的情况和6个月内视神经炎病史。

患者平均年龄为46岁，扩展残疾状态量表评分3.32±2.07，计时25英尺步行速度7.77±6.39秒，首次症状时间12.1±7.9年前，诊断时间9.6±7.1年前。

81%患者诊断为缓解-复发型MS，40%有视神经炎史。在基线水平，男性右眼(P= .011)和左眼(P = .025)的总黄斑体积均大于女性，基线RNFL和GCIP厚度没有明显差异。

黄斑体积减小

基线至用药6个月两眼的黄斑体积没有改变，但“同一个体而言，作用非常明显，特别是在基线至12个月和6至12个月，” Repovic博士说。

表 黄斑体积改变

研究人员仅在个体内发现左眼GCIP厚度减小（P=0.33），但在6个月和12个月没有发现。右眼的GCIP没有明显变薄，该组患者在任何时间点都没有。

视神经炎史、性别、年龄和病程与黄斑体积无关。

Repovic博士总结到，在芬戈莫德治疗的前12个月，与治疗前基线相比黄斑体积平均减小0.087 mm3 。RNFL和GCIP存在变薄趋势但无显著作用。

潜在萎缩

来自密苏里州路易斯华盛顿大学的神经病学副教授Robert Naismith博士在Medscape医学新闻中谈到，研究结果在临床中的应用仍有待确定。

观察到芬戈莫德治疗12个月后黄斑体积减小“提示随着时间的推移可能存在一些潜在的进行性黄斑萎缩，这可能与大脑容积减小相关，”他说。

如果人们在同一组患者发现黄斑体积和脑容积减小，“这表明整个神经变性组分至多发性硬化可能无法完全解释”，他说。

黄斑体积减小发生在第一年，似乎在第二年保持稳定。Naismith博士猜想这种效应是否是芬戈莫德神经保护作用的证据。

“我们真的需要一个比较组来真正理解及明确，”用不同的积极治疗或安慰剂作对照组，他说。

编译自：Macular Thinning on Fingolimod Treatment in MS.Medscape.May 08, 2014