中国研究：阿帕替尼治疗晚期胃癌的III期研究

2014年美国临床肿瘤学会年度会议将于当地时间5月30日-6月3日在芝加哥召开，本次会议将吸引来自世界各地逾25,000名肿瘤专业人员的参与。

我国肿瘤专家秦叔逵教授将在6月2日下午的消化道肿瘤（非结直肠癌）专场中做口头报告。年会论文摘要已于5月14日起公开发布，下面和大家提前分享这项精彩研究。小编们今年也将继续奔赴ASCO年会现场，及时地将各项最新研究进展整理、发布，欢迎大家保持关注！

研究摘要

阿帕替尼治疗晚期胃癌的III期研究：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

背景

分子靶向治疗在胃癌治疗中已取得巨大的进步。本研究报告了阿帕替尼治疗二线化疗失败的晚期胃癌患者的III临床研究结果，阿帕替尼是一种口服的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂。该研究可能为此类病人提供一种新的治疗方案和带来新的希望。

方法

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。阿帕替尼或相匹配的安慰剂，850mg，po，qd，28天为一个周期。主要终点是总生存期。研究随机化是集中式的，根据转移灶数量（≤2或＞2）分层。

计划招募270个病例：180名接受阿帕替尼，90名接受安慰剂。临床试验注册号：NCT01512745

结果

两组患者在年龄、病史、性别、ECOG评分、转移灶数量、病理分级、临床分期和治疗史上都相似（P>0.05）。

疗效方面，阿帕替尼组相比于对照组，中位总生存期（mOS）明显延长（195天 vs. 140天；HR=0.71；95%CI 0.54-0.94；p<0.016）。阿帕替尼组的中位无进展生存期（mPFS）也明显延长（78天 vs 53天，HR=0.44,95%CI 0.33-0.61；p<0.0001）。阿帕替尼组和安慰剂组的客观缓解率（ORR）分别为2.84%和0.00%。

安全性方面，阿帕替尼组一般耐受性良好。大部分不良反应都可以通过剂量中断或减量来处理。超过2%的病人发生的3/4级不良反应为高血压、手足综合征、蛋白尿、乏力、厌食、转氨酶升高。

结论

本研究进一步证实阿帕替尼治疗晚期胃癌病人的疗效和安全性。850mg，qd，是临床使用的推荐剂量。

来源：医脉通