Lariat可降低房颤患者的卒中风险

一项观察性研究显示，对于那些不能口服抗凝药的房颤患者来说，利用Lariat缝合装置对左心耳进行Cinching术预防卒中似乎是安全、有效的。

据加利福尼亚-圣弗朗西斯科大学的Randall Lee博士介绍，在利用这一设备进行治疗的139名患者中，每年卒中或全身性栓塞或死亡的发生率为1.3%。

Randall Lee博士在美国心律学会年会上报告称，相比于其他方法，如治疗心房颤动或室性心动过速的导管消融术，该手术是比较安全的。

Lee博士在MedPage Today中说道：“我们认为该设备将带来心房颤动患者卒中控制领域的变革。”

但由于设备尚未得到该应用的批准，因此并没有在随机对照试验中评估，他补充说：“该设备应该应用于那些具有口服抗凝血治疗禁忌的患者。现在我将说，选择性非常强的患者群体应该考虑这一方法。”

左心耳是引发房颤患者卒中血栓非常重要的根源，并且已经出现多种技术以降低该风险。一种是Watchman设备，实质上封堵左心耳。相比之下，Lariat设备在左心耳周围封堵并束紧关闭。

该研究包括143名非瓣膜性房颤患者（平均年龄为67岁，61%为男性），具有较高的栓塞事件及长期口服抗凝治疗禁忌。CHADS2评分平均为2.4， CHA2DS2-VASc评分平均为3.6， HAS-BLED评分平均为2.8。该研究试图对所有患者进行Lariat手术，但四名在手术时出现心包粘附力的患者没有进行。

剩余的139名经手术治疗的患者平均接受2.2年的随访。在随访期间，4名患者出现卒中——包括两名栓塞性/缺血性卒中——及6名患者死亡。只有一名在手术后死于肺栓塞的患者被考虑与Lariat手术相关。

在当前研究中每年的卒中发生率低于2001年公布的全国房颤患者登记的原始数据(1.3% vs 3.9%)。

该比率与近期进行的阿帕沙班试验中的数据相似。在ARISTOTLE研究中，应用阿帕沙班治疗的患者每年卒中发生率为1.3%，应用阿司匹林治疗的为3.7%。

Lee博士说，这表明，Lariat手术在预防房颤患者卒中方面优于药物疗法。

大多数患者具有手术相关胸痛，但其他的不良反应并不常见。有一例心包积液，一例肺栓塞（导致死亡），两例心脏穿孔，且必须进行手术。

炎症相关不良反应事件包括八例心包炎，但Lee博士说，大多数患者在他们开始接受秋水仙碱治疗前就已出现。此外，还有两例左心房血栓和一例晚期心包积血和一例晚期心包积液。

Lee博士说：“我认为这是一种新技术，应被视为伴有严格抗凝药物治疗的高风险房颤患者的选择。但更重要的是，我认为这个数据……确实强调，我们需要进行进一步的前瞻性多中心随机研究以证实该[结果]。”

本届会议的程序主席电生理学家John Day博士说，研究数据是倍受欢迎的。

Day博士在MedPage Today中说：“这是一个批准产品，一个实际数据有限的上市产品，因此这些数据非常重要。”

他说：“尽管这些发现非常振奋人心，但我们需要更多的数据，我们需要准确知道它在降低卒中风险方面的效果如何，我们需要知道并发症是什么及长期效果。我们对于这些仍需更多的研究。”

Johns Hopkins医院的Hugh Calkins博士说：“我的印象是该设备正在获得美国的认可，一些中心非常需要它。很明显这些数据进一步支持它的使用，但我们需要是1000名或2000名患者的数据。我们需要更大样本量的数据，更长时间的随访以及更多运营商的信息。”

编译自：Stroke Rounds: Lariat May Cut Stroke in Afib.MedPage Today.May 13, 2014