中国研究：TX与NX方案治疗晚期乳腺癌的疗效比较

2014年美国临床肿瘤学会年会将于当地时间5月30日-6月3日在芝加哥召开，根据大会的会议日程，我国肿瘤专家徐兵河教授在6月2日上午有一项研究在“General Poster Session”中展出，下面和大家提前分享这项精彩研究。医脉通小编们今年也将继续奔赴ASCO年会现场，及时将各项最新研究进展整理、发布，欢迎大家保持关注！

多西他赛/卡培他滨（TX）是NCCN转移性乳腺癌指南推荐的标准治疗方案之一。很少有临床研究直接比较TX方案+后续卡培他滨维持用药和长春瑞滨/卡培他滨（NX）方案+后续卡培他滨维持用药的临床获益，尤其是先前接受过紫杉醇辅助化疗的晚期乳腺癌患者。本研究旨在比较TX方案+后续卡培他滨维持用药和NX方案+后续卡培他滨维持用药治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性。

研究方法

共206例晚期转移性乳腺癌患者被随机分配到TX组（N = 104）和NX组（N = 102），两组都接受卡培他滨维持用药。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS），缓解率（RR），缓解持续时间（DOR），以及安全性。

研究结果

与NX组相比，TX组中位PFS更长（8.4个月vs 7.1个月，P=0.0026，HR=1.65），中位DOR也更好（7.8个月vs 6.6个月，P=0.0451）。TX组48（46.2％）位患者和NX组42（41.2％）位患者接受维持用药。TX组的OS较NX组长（35.3个月vs 19.8个月），但无统计学意义。考虑到PFS和OS，年龄≥40岁患者，绝经后患者和肿瘤内脏转移的患者更有可能从TX方案获益。而激素、HER2受体阳性和紫杉醇治疗史并不影响TX组和NX组患者PFS和OS的差异。TX组肿瘤缓解率为55.3％，NX组肿瘤缓解率为54.9％。与NX组相比，TX组手足综合征发生率更高（47％对16.7％，P<0.0001），但两组其他轻微不良反应的发生率相似。

结论

与NX方案+后续卡培他滨维持用药相比，TX方案+后续卡培他滨维持用药可以使晚期乳腺癌患者获得更长的PFS和DOR，即使在先前接受过紫杉醇（新）辅助化疗的晚期乳腺癌患者中也是如此。临床试验信息：NCT01126138.

来源：医脉通