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胃癌辅助化放疗试验(ARTIST)III期最终结果分析

2014-5-21 09:39| 发布者: admin| 查看: 66| 评论: 0

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简介:辅助化放疗治疗胃癌(ARTIST)试验是第一项探讨给胃癌患者实施术后放化疗疗效的研究,该治疗方案作为根治性切除和扩大D2淋巴结清扫术患者的辅助治疗。在该项研究中,研究人员对无疾病生存期(DFS)和总生...

辅助化放疗治疗胃癌(ARTIST)试验是第一项探讨给胃癌患者实施术后放化疗疗效的研究,该治疗方案作为根治性切除和扩大D2淋巴结清扫术患者的辅助治疗。在该项研究中,研究人员对无疾病生存期(DFS)和总生存期(OS)的最终结果进行分析。

研究详情:

在该项试验中,XP组接受6个周期的XP化疗(卡培他滨,每日2000mg/m2,从第1~14天+顺铂,第1天60mg/m2,每3周重复)。XP/XRT/XP组接受2个周期XP化疗序贯45Gy放疗(卡培他滨1650mg/m2/d,维持5周)+2个周期XP化疗。预先计划的亚组分析在Lauren分型和淋巴结状态中开展。在患者队列中对EGFR,HER2和MET的过度表达进行研究,同时对DFS和OS进行相关性分析。

研究结果:


在458例患者中,228例患者随机分配到XP组,230例患者随机分配到XP/XRT/XP组。在最终的分析中,放疗增加到XP化疗没有显著延长DFS(HR 1.352,95% CI 0.952~1.922;P=0.0922)。然而,对于肠道亚型,与只接受XP化疗相比,XP/XRT/XP组的DFS明显延长(HR 2.883,95% CI,1.36~6.111,P=0.0057)。相比之下,在弥漫型胃癌中,RT增加到XP没有明显延长DFS(HR 1.161,95% CI,0.753~1.791;P=0.4985)。根据第一份报告的研究结果,对于LN(+)组,DFS在XP/XRT/XP组优于只接受XP治疗组。目前,包括HER1,HER2,MET的生物标记物分析正在研究。这些标记物和DFS/OS之间的相关性分析不久将提交。

研究结论:

总体而言,ARTIST试验在单独XP治疗和XP/XRT/XP之间是一项关于DFS没有显著差异的负面试验。然而,对于通过Lauren分型的肠道型患者,与只接受XP治疗相比,XP/XRT/XP组患者明显延长DFS。经过一段较长时间的随访期,LN(+)胃癌患者接受XP/XRT/XP治疗似乎获益。因此,随后的ARTIST-II试验(只接受TS-1治疗,TS-1/奥沙利铂,TS-1/奥沙利铂/RT)正在招募病理学LN(+)胃癌患者。临床试验信息:00323830。

来源:医脉通

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