厄洛替尼+贝伐珠单抗 vs 厄洛替尼一线治疗NSCLC

2014年ASCO大会中的肺癌口头报告中，有一项报告公布了一项开放标签的随机试验结果，该试验对比厄洛替尼+贝伐珠单抗（EB）与单独厄洛替尼（E）一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效。下面和大家提前分享这项研究。

背景

尽管EGFR-TKI药物有了很大的发展，目前EGFR突变阳性NSCLC患者的中位PFS只有约13个月。来自于BeTa Lung研究EGFR突变的亚组人群的结果表明，EB方案可能会延长此类病人的PFS。

方法

该试验为开放标签的随机对照试验。3b/4期或者复发性非鳞状EGFR突变阳性的NSCLC患者，ECOG评分0/1，既往无化疗，患者随机接受EB（E，150mg/d；B，15mg/kg，每三周）或者E（150mg/d）治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要终点是PFS。次要终点包括总生存期，客观缓解率（ORR），安全性和生活质量。计划样本量为150，α误差为0.2，目标HR为0.7。

结果

从2011年2月到2012年3月，154名患者入组（EB组，n=77；E组，n=77）。两组间的病人特征无明显差异，包括年龄、性别、分期、EGFR突变类型。EB组和E组的中位PFS为16.0和9.7个月（HR,0.54；95%CI,0.36–0.79；log-rank p = 0.0015）。

在EGFR外显子19缺失的亚组，EB组和E组的中位PFS为18.0和10.3个月。L858R亚组，EB组和E组的中位PFS为13.9和7.1个月。EB组和E组的ORR分别为69.9%和63.6%。分别有3个和1个病人完全缓解。

EB组中3或4级皮疹更为多见（25.3%vs19.5%），3或4级出血也更为常见（2.7% vs 0.0%）。但是，大多数不良反应是可控制的，也没发现新的安全信号。5例病人出现1-3级的间质性肺病，但两组间无差异。E组中出现一例与治疗相关的死亡。

结论

对于EGFR突变阳性的NSCLC患者，厄洛替尼+贝伐珠单抗明显比单独的厄洛替尼带来更长的PFS。

来源：医脉通