mCRC部分患者不会从西妥昔单抗+FOLFOX4获益

2014年ASCO大会上的结直肠癌口头报告上，在OPUS试验中，研究人员将西妥昔单抗添加到FOLFOX4方案中会显著改善KRAS密码子12/13（以下简称外显子2）野生型（wt）转移性结直肠癌（mCRC）患者一线治疗的无进展生存期和响应。然而，KRAS外显子2肿瘤基因突变的患者没有表现出西妥昔单抗获益，伴有出现较差的预后。下面和大家提前分享这项研究。

研究详情：

来自OPUS研究的患者提供KRAS外显子wt肿瘤，利用BEAMing技术（5%灵敏度临界作为分析）对4个额外KRAS密码子（外显子3和4）和6个NRAS密码子（外显子2，3和4）的26个基因突变（新RAS）进行筛查。根据RAS基因突变状态（KRAS外显子3+新RAS），对预后进行评估。

研究结果：

179例KRAS外显子2野生型肿瘤患者中有118例（66%）的基因状态可评估。新RAS基因突变在31/118（66%）例患者可检测到。那些RAS wt肿瘤患者中，通过将西妥昔单抗添加到FOLFOX4方案（表）中，响应得到明显提高。由于患者数量较低，那些新RAS肿瘤基因突变患者的治疗效果不能被确切地评估。在任何肿瘤RAS基因突变（KRAS外显子2+新RAS）患者中，没有观察到将西妥昔单抗添加到FOLFOX4方案中的获益，伴有一个较差预后的明显趋势。

表

缩写：cet，西妥昔单抗；HR，风险比；mt，突变型；*RAS评估人群，N=118；†OPUS KRAS评估人群亚群，N=315； ‡Cochran-Mantel-Haenszel；§对数秩检验

研究结论：

含有任何激活RAS基因突变的mCRC患者不太可能从西妥昔单抗+ FOLFOX4治疗方案中获益。限制给肿瘤野生型所有基因位点患者使用西妥昔单抗，可能有助于进一步的治疗调整以最大限度的提高患者利益。临床试验信息：NCT00125034。

来源：医脉通