贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇对转移性鼻咽癌的疗效研究

鼻咽癌是一种地方性疾病，在东南亚有着极高的发病率。对于转移性鼻咽癌患者而言，标准的化疗方案为基于铂类药物的化疗。改善转移性鼻咽癌患者的预后是极需解决的临床问题。在67%的鼻咽癌患者中存在血管内皮生长因子的过度表达，并且这类患者经常存在较高的复发率和较低的生存率。

贝伐单抗是一种抗肿瘤血管生成的单克隆抗体，其靶向针对血管内皮生长因子受体，从而对肿瘤血管生成产生抑制以持续控制肿瘤的生长。一个II期多中心研究（RTOG0615）提示贝伐单抗联合放化疗这种治疗方案是可行的，并且或许能延迟患者的病情进展。

在本研究中，来自于广州中山大学肿瘤中心的张力等旨在进行一个随机研究来评估在转移性鼻咽癌患者中，贝伐单抗联合紫杉醇/卡铂的有效性和安全性。

本研究为多中心随机II期临床研究。研究的主要终点事件为无进展生存期。次要终点事件包括总体生存期、对治疗的反应率、对疾病的控制率、健康相关的生活质量评分和治疗的毒性反应。

研究者预计如果结果存在显著统计学意义，则贝伐单抗组所需要得到的改善至少为33%。基于这些，研究需要纳入80例受试者，观察事件至少为57例。

80例既往没有接受过治疗的转移性鼻咽癌患者将按照1:1的比例随机分为两组，一组接受紫杉醇/卡铂联合贝伐单抗治疗，另一组仅接受紫杉醇/卡铂治疗。

紫杉醇/卡铂方案为卡铂(AUC 5, iv) /紫杉醇(175 mg/kg, iv)在疗程的第一天应用，每3周为一个疗程，共计6个疗程。贝伐单抗组的受试者则在化疗的第一天以7.5mg/kg静脉用药，在化疗完成后则继续维持治疗，直至患者病情出现进展或出现患者所不能耐受的毒性反应。

对受试者的入组将在2014年3月开始。研究的持续时间为24个月，其中12个月为受试者入组期，12个月为对受试者的随访期。

编译自：Multicenter, randomized, controlled,open-label study of bevacizumab combined with carboplatin and paclitaxel versuscarboplatin and paclitaxel in patients with metastatic nasopharyngealcarcinoma.2014 ASCO Annual Meeting abstracts.