在一项III期CAIRO3研究的最终结果和亚组分析中,对于转移性结直肠癌(mCRC)患者,给予卡培他滨(cap)+贝伐珠单抗(bev)的维持治疗组 vs 给予卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗的诱导治疗(CAPOX-B)过程病情没有进展的观察组的疗效比较。下面和大家提前分享这项研究。
研究方法:
之前未经治疗病情稳定或者在接受CAPOX-B方案6个周期治疗后病情好转的转移性结直肠癌患者被随机分配到观察组(组A)或者卡培他滨625mg/m2每日两次,每日连续+贝伐珠单抗7.5mg/kg,静脉注射,三周一次(组B)。出现第一次进展(PFS1),两组的患者都要接受CAPOX-B治疗直到第二次进展(PFS2,主要终点)。 次要终点是总生存期(OS)和第二次进展时间(TTP2,其中TTP2定义为第一次进展后接受任何治疗再次进展的时间),以及生活质量(QoL)。在该项研究也开展预先计划的子集分析。
研究结果:
一共有558例患者参与随机分配。出现第一次进展,61%的组A患者和47%的组B患者再次引入CAPOX-B方案。该项研究支持PFS1时接受维持治疗。中位TT2PD和PFS2分别为8.5个月 vs 11.7个月(HR 0.67,P<0.0001)。多变量分析显示治疗与OS间有明显的相互作用。亚组分析表明,同步转移瘤切除的原发肿瘤患者(n=180)接受治疗的相互作用:中位OS:18.0个月(组A) vs 25.0个月(组B)(P<0.0001),以及对于在随机分配前接受诱导治疗的完全/部分缓解患者,其中位OS是18.8个月(组A) vs 24.1个月(组B;P<0.0001)。在维持治疗期间,生活质量得以保证,而且与观察组的生活质量相比较,临床上并不逊色。
研究结论:
CAIRO3研究最终结果确定了,转移性结直肠癌患者接受一线诱导治疗后从卡培他滨+贝伐珠单抗的维持治疗中获益。多变量分析显示,治疗与总生存期有明显的相互作用。同时该研究发现,维持治疗在生存期上的积极效果,在同步转移瘤切除的原发肿瘤患者中最为明显,以及对完全/部分缓解患者给予诱导治疗应该予以确认。
来源:医脉通 |
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