RAINBOW：RAM+紫杉醇方案使mGC患者预后获益

RAINBOW试验是一项全球III期试验，该研究是对于转移性胃食管交界处和胃腺癌（mGC）患者给予RAM（一种人IgG1 VEGF-受体-2 靶向抗体）+紫杉醇（PTX），与安慰剂（PL）+PTX治疗方案的疗效比较分析，其证明了对患者的总生存期（OS），无进展生存期（PFS），和客观缓解率（ORR）方面有明显改善。在针对mGC的全球试验中，生存期预后的区域差异已经被报告。在该项试验中，研究人员分析了日本（JP）患者和西方（欧洲，美国，澳大利亚）患者的临床预后。下面和大家提前分享这项研究。

研究方法：

符合ECOG评分体能状态≤1，适当器官功能，以及在一线治疗方案最终剂量4个月的过程内出现疾病进展的患者纳入该项试验。采用分层log-rank检验比较OS和PFS。ORR利用Cochran-Mantel-Haenszel检验进行分析。

研究结果：

全球655例患者参与随机分配，140例是日本患者，398例是西方患者。效能结果显示于下表中。

表

研究结论：

研究人员发现，在日本人群中，可以观察到无进展生存期，客观缓解率，以及6个月总存活率均获益，这与西方人群是一致的。日本患者进展后生存期延长可能是由于停药后处理（PDT）的较高使用，或许掩盖了潜在的总生存期获益。

来源：医脉通