根据ADDITION-欧洲研究的最新分析数据,对经筛查发现或诊断的2型糖尿病患者进行强化治疗,并未显著降低5年后微血管并发症的发生率。该研究结果5月1日在线发表于发表于《糖尿病护理》杂志。
ADDITION-欧洲研究是一项多中心、随机对照研究,共计4个国家342家全科医疗机构参与,共纳入3057多例经筛查发现或诊断的糖尿病患者。该研究以往的数据也显示,与常规治疗相比,强化治疗未显著降低5.3年后的复合心血管终点。
丹麦奥胡斯大学Annelli Sandbaek博士研究人员对ADDITION-欧洲研究中的2861例患者数据进行分析,评估多因素强化治疗对此类经筛查新诊断的2型糖尿病患者微血管并发症的影响。
结果显示,随访第5年时,强化治疗组和常规治疗组的蛋白尿发生率分别为22.7%和24.4%,视网膜病变发生率分比为10.2%和12.1%,两组间无统计学差异。强化治疗组仅1例患者出现严重视网膜病变,常规治疗组有7例。
强化治疗组和常规治疗组的神经病变发生率也无差异,分别为4.9%和5.9%。强化治疗组在随访期间估计肾小球滤过率(eGFR)的升高更明显。
研究人员写道,两组间微血管终点差异偏向于强化治疗组,差异最大的是视网膜病变,差异最小的是神经病变。不排除有偶然现象的可能。
他们还指出,本次分析中微血管事件发生率较低,这提示5年的随访时间可能不足以发现两组间潜在的重要临床差异。总体上,本次分析结果没有发现强化治疗比常规治疗在微血管终点上有更多获益。
英国格拉斯哥大学Naveed Sattar博士是ADDITION-欧洲临床试验的作者之一,他评论道,在ADDITION-欧洲试验进行期间,国家指南推荐有很大改动,导致所有受试者均接受他汀等药物治疗,因此到试验结束时,两组间的血脂水平和心血管风险因素水平出现相似的结果。本次分析的重点在于微血管预后,两组间HbA1c水平接近,强化治疗组血压改善更明显,因此两组间的微血管预后几乎没有差异。这提示我们,坚持指南推荐的常规治疗即可使糖尿病患者得到相当大的获益。
编译自: 1. Effect of Early Multifactorial Therapy Compared With Routine Care on Microvascular Outcomes at 5 Years in People With Screen-Detected Diabetes: A Randomised Controlled Trial: The ADDITION-Europe Study. Diabetes Care 2014 May 1; 2. No Clear Microvascular Benefit With Intensive Therapy in Screen-Detected Diabetes. Reuters Health Information.May 26, 2014. |
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