【紧急提醒】食药监总局：酮康唑口服制剂存严重肝毒性

国家食品药品监管总局昨日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家，名单已在食药监总局网站公布。

通知要求，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用。已上市销售的由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

（责任编辑：简直）

        国家食药监总局发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用，撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕!(央视记者余静英)

        食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知

        各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

        2015年6月25日，总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下：

        一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查，督促企业排查药品销售流向，确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回，并予以监督销毁。

        二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施，配合做好产品召回工作。

        食品药品监管总局

        2015年6月25日