卫计委联合药监总局发布首批儿童药品清单

3日上午，记者从国家卫计委网站了解到，近日，国家卫生计生委办公厅、工业和信息化部办公厅、食品药品监管总局办公厅联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。

《首批鼓励研发申报儿童药品清单》的出台，将有利于引导儿童药品研发，引导企业合理组织生产，突出儿童适宜剂型、规格的申报审评重点，更好地满足儿科临床用药需求，提升我国儿童用药水平，维护儿童健康权益。

清单药品涵盖神经、血液等多系统疾病用药

当前，我国儿童健康和用药水平不断提高，基本用药状况逐渐改善。但是，儿童药品适宜剂型规格缺少、企业研发和生产动力不足等问题依然存在。

3日上午，记者从国家卫计委网站获悉，由国家卫生计生委办公厅、工业和信息化部办公厅、食品药品监管总局办公厅联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》（国卫办药政函〔2016〕573号），正式出炉。

记者了解到，《首批鼓励研发申报儿童药品清单》（以下简称《清单》）的制定，除了国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局等部门，还有儿科临床和药学专家的参与。

专家组根据临床需求，对国外已上市但国内尚没有注册上市的儿童适宜药品剂型规格进行梳理。确保《清单》的制定，将有利于引导儿童药品研发，引导企业合理组织生产，突出儿童适宜剂型、规格的申报审评重点，更好地满足儿科临床用药需求，提升我国儿童用药水平，维护儿童健康权益。

同时，记者还了解到，2014年，经国务院同意，国家卫生计生委等6部门就曾印发《关于保障儿童用药的若干意见》，从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产*等多个环节对保障儿童用药提出了具体要求。

记者从《清单》公布的药品中发现，《清单》中的药品涵盖治疗神经、心血管、内分泌、血液等多个系统的常见疾病，大多是在国外已经上市，但国内缺乏的儿童适宜剂型和规格。

例如，用于小儿癫痫的*，目前口服制剂仅有片剂，口服溶液的上市将提高儿童患者服用的顺应性。还有一些药品属于临床长期缺乏的药品，如治疗治疗先天性高胰岛素血症的二氮嗪、治疗婴幼儿痉挛症的促皮质素等。

此次发布的为首批，接下里还会有清单公布

国家卫计委在此次《清单》的明确表示，此次公布的是首批《清单》。

国家卫生计生委还将会同有关部门将按照深化医改的总体部署要求，及时总结实践经验，结合儿科临床实际需求和医药产业发展情况，适应社会经济发展水平，组织专家制定新的鼓励研发申报儿童药品清单，并及时向社会公布。

《清单》的制定将有助于企业合理调整生产布局，避免研发盲目性。有利于改善临床用药不足的现状，逐步满足儿科临床需求，科学把握用药剂量，进一步提升儿童合理用药水平，*医疗服务质量。

对患儿和家长而言，增加适宜剂型和适宜规格能够使儿童服用药品相对更加容易，提升不同年龄阶段的儿童用药依从性或顺应性，大大减少用药风险，促进临床用药安全。

同时，国家卫计委还表示，《清单》药品将直接挂网采购，鼓励医疗机构优先使用《清单》药品，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制，满足儿科临床需求。

（原文标题：首批儿童药品清单出炉:涵盖神经血液等多系统疾病用药）