ICH成员国，中国加入正当时！

今天凌晨，关于《祝贺CFDA！中国成为正式的ICH成员国》相关的报道刷爆朋友圈。报道称，“在加拿大蒙特利尔会场，刚才投票通过了中国成为正式的ICH成员国。”

我们查看ICH官网时，虽还未见官方文件更新。但此前第九届DIA年会上，CFDA国际合作司司长袁林已经确认，中国加入ICH的时机基本成熟，已经递交了有条件加入ICH的申请，现在正在等待最终的投票意见。

美国FDA药品评价和研究中心战略规划办公室主任Theresa MULLIN博士也在第九届DIA年会上表示：ICH将扩充现有成员的组成，并且让全球更多监管机构和受ICH影响的全球代表性企业参与。为何大家对中国加入ICH如此关注？加入ICH对于我国企业的发展有何影响？

据了解，ICH，人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use )，1990年启动，作为一个独特的协调平台，研发的企业、监管机构的专家以及患者等共同参与。ICH旨在协调各国的药品注册技术要求，使药品生产厂家能够应用统一的注册资料，提高新药研发、注册、上市的效率。

郑州大学陈震教授在报告注册司研究课题“我国参与制定并转化实施 ICH 技术指导原则整体策略研究”阶段性研究结果时提到，在50家被调研的公司中，有47家对中国加入ICH是非常期望或比较期望的，认为加入ICH以后有利于中国企业进入国际市场，不同国家之间也能够相互认可研究数据，可以进一步提高中国药品研发的水平和质量。