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国务院:网上售药资格审批全取消!还有这6项行业利好

2017-10-9 12:23| 发布者: 管理员| 查看: 759| 评论: 0 |原作者: 陈广晶 |来自: 健识局(微信号 jianshiju01)

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简介:9月29日晚,国务院宣布取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。曾经困扰BAT以及各种药品商业势力的医药电商A证终于放开了!100亿 VS 10000亿网上卖药资格审查大放开今年1月21日,国务院首先取消了互联网药品交易服 ...

9月29日晚,国务院宣布取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。

曾经困扰BAT以及各种药品商业势力的医药电商A证终于放开了!

100亿 VS 10000亿

网上卖药资格审查大放开

今年1月21日,国务院首先取消了互联网药品交易服务企业(第三方平台除外),也就是医药电商B、C证的审批。

虽然国务院同时强调,取消(事前)审批后,国家食药监总局需要通过以下措施加强事中事后监管

1、制定相关管理规定,要求属地食品药品监管部门将平台网站纳入监督检查范围,明确通过平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任。

2、建立网上售药监测机制,畅通投诉举报渠道,建立“黑名单”制度。

3、加大监督检查力度,加强互联网售药监管,严厉查处网上非法售药行为。

但看看以下来自CFDA南方经济研究所的这组数据,还是顿觉网上售药“放量”可期。

2016年前三季度,药品终端市场销售额达到11280亿元,测算2016年全年药品销售情况如下

来自医院的销售规模将达到10490亿元,占药品终端销售68.6%;

来自*终端的销售额将达到3415亿元,占比22.3%,增长9.8%。其中,国内网上药店(主要以线上经营为主的B2C和第三方药品交易平台)总体销售额将达到111亿元,占整体*终端销售额规模比例3%。

来自基层医疗机构销售额将达到1387亿元,占比9.1%。


1项 VS 7项

这些医药审批一并被取消

除了医药电商A证,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)还有6项内容针对医药领域。你最关心的医疗器械临床试验机构资格认定、人体血液、组织器官进出口审批,都在其中

国务院决定取消的

国务院部门行政许可事项目录

(共计 40 项,节选与医药有关的7项)

国务院再次强调,取消审批并不意味着降低监管要求!

划重点↓↓

1、公布取消的行政许可事项,其中市场已具备自我调节能力的事项改革后,相关部门的管理职能要重点转向制定行业标准规范,加强事中事后监管,惩处违法违规行为,维护市场秩序。

2、由同一部门对相同内容进行重复审批的事项改革后,相关部门在削减重复审批、合并办事环节的同时,要进一步强化保留审批事项的准入把关作用,发挥认证管理的积极作用,落实监管责任,防止出现监管盲区。

3、改革涉及的部门要制定完善事中事后监管细则,自本决定发布之日起20个工作日内将适宜公开的向社会公布并加强宣传、确保落实。各地区、各部门要抓紧做好衔接工作,认真落实事中事后监管责任,坚决维护公平公正的市场秩序。

关于部门间协调,国务院这样说

由不同部门多道审批改为负主要责任的部门一道审批的事项改革后,不再实施审批的部门负责制定有关行业标准规范,负责审批的部门按标准规范审核把关,遇到特殊疑难问题通过内部征求意见解决,部门间要优化工作流程,压缩审批时限,便利企业办事。

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