疯狂的“中药*颗粒”

《中药*颗粒，恐成为劣质药材的好出路》这篇文章，恐怕是关于“中药*颗粒”最火的一篇了，仅一天时间，阅读量20000+，评论数百。

对于文章的观点，赞同、反对、支持、批判者均有，对于作者和阅读者而言，我想这些不重要，因为任何一件事情，都不会所有人称赞；任何一个决策，都不会所有人满意；任何一个观点，都不会所有人支持；这就是现实，现实中，每个人都有批评和赞美的权利，每个人都有发表自己观点的权利。

中药*颗粒，的确很疯狂，疯狂的原因是：医药行业很难再找出第二个像中药*颗粒这样“门槛低、利润高、竞争小”的细分市场了。从2001年《中药*颗粒暂行规定》以来，一直处于“试点”状态的中药*颗粒国内仅有六家企业具有生产资质，面对快速增长，高额利润的庞大市场，要说其他企业不眼红？那一定是假的！

2001年，《中药*颗粒管理暂行规定》发布：将中药*颗粒纳入中药饮片范畴，实行饮片批准文号管理，试点企业研究生产，试点医院临床使用；

2004年，六家企业得到试点生产资格；

2010年，发布《关于中药*颗粒管理的通知》：要求试点医疗机构为二级及以上中医医院；

2011年，发布《国家十二五科技规划》，要重点突破中药*颗粒治疗标准；

2015年，《中药*颗粒管理办法》征求意见稿出台，业界普遍认为*颗粒试点限制将被放开，中药生产企业只需所在省级药监部门批准，并在生产许可证范围增加“*颗粒”即可，再按照《中药*颗粒备案管理实施细则》要求，向省级药监部门提出备案材料，即可生产；

2016年，《中医药发展战略规划纲要2016-2030》出台，中医药*颗粒发展纳入国家战略；同年3月，《征求意见稿》结束向社会公开征求意见；

2016年，发布《中药*颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿) 》；

由于现有试点的6家企业与新势力企业的利益博弈，监管部门尚缺开放的魄力等因素影响了中药*颗粒管理办法的出台，时至今日，仍在观望和期盼。

尽管业界对于中药*颗粒的放开与否褒贬不一，但是宽松的政策面让很多中药企业燃起了雄心壮志，早在试点期间，便有多家药企早早布好了局，期望能够扩军圈地，但受困于“试点未放开”，始终无法正式进入。

从目前进入医保情况来看，大部分省市自治区将中药*颗粒归入中药饮片管理系统，属于医保范围；毫无疑问，这是一块巨大的蛋糕，令众多中药企业虎视眈眈。

据统计：全国具有GMP证书和颗粒剂生产能力，同时具备中药提取、炮制能力的企业有六百多家，如果准入门槛过低，后果会与与目前中药饮片行业相仿，“小、散、乱，监管麻烦“，如果彻底放开，对于中药行业，或许会是一场灾难，正如《中药*颗粒，恐成为劣质药材的好出路》一文中写到：“解决不了评价体系问题，还是不要放开，或者取消为好。我们的国家现代化已经摸索了一百多年，出现了多少混乱和倒车，前车之鉴。区区一个*颗粒，就算是好的，又能急需到何种程度？等等又何妨！”

据某媒体推测：关于中药*颗粒的新政有望于2018年推出，可能解除生产限制，有望打破6家企业的垄断局面。我们没办法判断此预测的真假，但是根据近几年的发展政策，无论利益集团如何博弈，中药*颗粒放开的趋势已经难以阻挡，既然已经纳入国家战略，那就已经变成了政治任务，政治任务很多时候是无需讲现状、讲实际的。

疯狂的“中药*颗粒”，如果提早放开，以目前的中药行业现状，恐怕会成为一场“灾难”！