解读聚维酮碘的“孕妇禁用”

进入国家食品药品监督管理局网站上“数据查询——非处方（OTC）化学药品说明书范本”页面，查询聚维酮碘溶液说明书显示：“[禁忌]孕妇及哺乳期女性禁用” 。但目前国内许多大型医院的妇产科临床常规消毒均用聚维酮碘。对此，许多患者存在着疑虑，许多临床医师对其也难以做出解释。那么，究竟该如何认识聚维酮碘溶液的“孕妇禁用”呢？

　　表 聚维酮碘“孕妇禁用”的依据

　　聚维酮碘是一种高效、广谱、无毒的杀菌剂，且因其对皮肤黏膜无刺激性，是产科目前最为普遍使用的皮肤、黏膜消毒剂，主要应用于妊娠晚期骨盆检查（通常只查一次）、临产后产程中阴道检查（通常每2~4小时查一次，直至分娩）、接生前对外阴部皮肤的消毒及产后每日2次对产妇进行会阴冲洗。常用的聚维酮碘浓度为5%，产科临床多将其稀释为浓度0.25%的溶液来冲洗外阴。

　　其他碘制剂的使用

　　除聚维酮碘外，在妊娠期使用碘化钾和抗感染制剂碘，也应考虑碘对胎儿甲状腺功能的影响。由于碘化物和离子碘在溶液中处于动态平衡，故所有碘化物和碘制剂被认为是一类。碘化物易穿过胎盘到达胎儿体内。长期或临近足月使用时，碘化物可导致胎儿和新生儿甲状腺功能减退及甲状腺肿。但若短期应用，例如妊娠女性甲状腺术前准备使用碘剂10天，亦是安全的。

　　使用建议

　　任何外用药包括消毒液，都有一定量被皮肤黏膜吸收，且黏膜的吸收量比皮肤大。综合以上证据考虑，聚维酮碘“孕妇禁用”主要由于阴道黏膜吸收碘，长期使用可影响到胎儿或新生儿的甲状腺功能，但短期使用影响轻微，停用后，影响较快消失。

　　目前在产科临床上，应用的聚维酮碘溶液浓度低、时间短，且主要用于皮肤而非黏膜，因此妊娠女性吸收的碘非常少，几乎可以忽略不计，并不会对妊娠女性或胎儿造成影响。在药品说明书中，据美国食品与药物管理局（FDA）分类将其标明“ 孕妇禁用”，但不能将聚维酮碘溶液的每种用法、剂量、不同疗程对妊娠女性和胎儿的影响都列出。

　　综前所述，医师可以根据医疗需要，嘱患者短期使用聚维酮碘溶液，全科医师在指导孕产妇进行会阴冲洗时，可建议其选用温开水、1︰5000高锰酸钾液、洁尔阴洗液。社会公众自行购买使用时必须执行“孕妇禁用”。

　　（本文由 赵鑫 整理，感谢浙江省台州市第一人民医院 辛学俊、北京大学第一医院妇产科 吴文湘 孙瑜 对本文的贡献）来源：中国医学论坛报