2011年8月11日,香港卫生署发布新闻公报,同意持牌药物批发商葛兰素史克有限公司(葛兰素)的建议,从消费者回收一个批次(批号:XPN161R)的“可立治+C伤风感冒丸”20粒装(注册编号:HK-50258),因为该批产品服用方法的中文指示不正确。 卫生署发言人说:“葛兰素是透过其恒常的内部监察,发现有关错误。” 发言人指出,盒内的英文说明书及盒面的中英文包装上指示小童(六岁及以上)的服用方法为“需要时每4至6小时一片”是正确无误的,但中文说明书上的服用方法显示“需要时每4至6小时两片”,为建议的服用量两倍。 可立治+C伤风感冒丸的成分包括扑热息痛、苯福林、咖啡因、萜品醇及维生素C。该产品为非处方药物,用于舒缓成人及六岁及以上小童的伤风感冒病征。 葛兰素的销售纪录显示,受影响的批次是20粒包装,是从爱尔兰进口,并由另一间持牌药物批发商利丰亚洲(香港)有限公司(利丰)分销1,398盒产品作本地售卖,另有240盒则再出口往澳门。 发言人解释:“卫生署人员今日已视察利丰的处所。署方发现,在产品分发前,利丰负责加入一款有关扑热息痛的警告标签及中文产品说明书。然而,中文的产品说明书出现印刷错误,但并没有被发现。” 发言人说:“今次事件只涉及一个批次的产品。这是因为自葛兰素在今年七月引进有关扑热息痛的新警告标签之后,就只分销该批产品。” 发言人说:“过量服用扑热息痛,已知可构成严重健康后果,例如:肝脏受损及肠胃不适,而儿童尤其容易受危害。虽然卫生署至今无接获任何有关服用上述产品的不良反应报告,我们仍同意葛兰素需要回收上述批次的产品。” 发言人透露:“错误标签触犯香港法例第132章《公众卫生及市政条例》,有关条例的最高刑罚为罚款五万元及监禁六个月。” 发言人说:“医护人员及零售商须立即停止供应上述批次的产品,消费者亦应立即停止服用有关产品。曾服用受影响产品的市民如有疑问或感不适,应请教医护人员。葛兰素已设立热线电话3189 8765解答有关查询。” 同时,卫生署已通知澳门药监当局采取适当行动。署方会继续调查及监察回收行动。来源:香港卫生署 |
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