9月1日,美国食品和药物管理局(FDA)发布安全通告称,已收到因使用Saphris (马来酸阿塞那平)导致病人发生严重过敏反应的报告。该药标签的禁忌证、警告和注意事项、不良反应及病人告知信息部分已被修订,内容包括了有关I型过敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、低血压、心率快、舌肿胀、呼吸困难、哮鸣或皮疹)的信息。严重病例的上述反应可发生在使用首剂药物后。 马来酸阿塞那平被用于治疗精神分裂症和双相障碍的症状。 FDA建议,医务人员应知道马来酸阿塞那平有过敏反应的危险,告知正在用该药的病人如何识别严重变态反应的症状与体征。该药不应用于已知对药物过敏的病人。来源:医学论坛网 |
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