警惕达沙替尼致肺动脉高压的危险

10月11日，美国食品和药物管理局（FDA）发布安全通告称，治疗白血病的药物达沙替尼（商品名：扑瑞赛，Sprycel）有可能增加肺动脉高压（PAH）的危险，其可能发生在开始用药后的任何时间，包括治疗1年多以后。有关这一危险的信息已添加到扑瑞赛药物标签的警告和注意事项中。

　　PAH的症状包括呼吸困难、乏力、缺氧和液体潴留。

　　在扑瑞赛治疗期间发生PAH的病人，经常同时服用其他药物，或存在其他疾病，其他疾病也可引起与PAH相似的症状。对有症状的病人，如果其他原因已被排除，应考虑扑瑞赛相关性PAH。患者停用扑瑞赛后，其导致的PAH有可能逆转。在开始扑瑞赛治疗之前和治疗期间，应评价病人的基础心肺疾病症状和体征。一旦确诊PAH，患者应永久停用扑瑞赛。

　　FDA还告诫医务人员：

　　1、在开始有创操作前，与扑瑞赛治疗相关的更常见的呼吸困难病因应被除外，包括胸腔积液、肺水肿、贫血和肺浸润。

　　2、既然停止扑瑞赛有可能逆转PAH，可考虑以中断扑瑞赛治疗作为诊断手段，观察症状的改善情况。

　　3、右心导管检查能确诊，该检查显示肺毛细血管楔压正常(<15 mm Hg)，但肺动脉压（PA）升高（平均PA >25 mm Hg)，提示此时的肺动脉高压为“毛细血管前”的，而非左心衰或慢性肺病所致。

　　链接：

　　扑瑞赛（达沙替尼）于2006年6月最初在美国获准。自从获批后，在百时美施贵宝公司的药物警戒数据库中，已有数例肺动脉高压病例被识别。尚没有肺动脉高压的死亡病例报告。

　　在百时美施贵宝公司的药物警戒数据库中，有12例PAH病例通过右心导管被确诊，扑瑞赛被确定为最可能的原因。病人在接受扑瑞赛后发生PAH的间隔时间不同，包括用药1年以上者。在用扑瑞赛期间诊断为PAH的病人，经常同时服用其他药物，或有并存症。这些可能是导致服用扑瑞赛的病人发生PAH的综合因素。在有些病例中，停用扑瑞赛后观察到病人的血流动力学和临床参数有所改善。来源：医学论坛网