尿素碳BTDB无需放射药许可证

2011年11月9日，国家食品药品监督管理局网站发布了 广东省食品药品监督管理局关于尿素碳〔14C〕呼气试验药盒（breath test drug box ，BTDB）有关管理问题的复函。

　　复函中指出，临床用于诊断幽门螺杆菌感染的尿素碳〔14C〕呼气试验药盒虽然为放射性药品，但因对环境、患者和医生的辐射影响非常微小，因此，使用尿素碳〔14C〕呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。