旧金山(EGMN) –据美国外科医师协会年会上报告的一项研究,经口无切口胃底折叠术后3年随访结果与术后1年时的结果相似,在接受随访达3年的54例患者中,49例(90%)的胃食管反流病(GERD)得到缓解。 在由比利时布鲁塞尔市Saint-Pierre大学中心医院的Vinciane Muls医生及其合作者完成的这项前瞻性、多中心研究中,操作包括在Z线进行经口胃-胃底折叠,长度为3 cm,圆周角度为180-270度;主要终点为GERD缓解[定义为,当未使用质子泵抑制剂(PPI)时,胃食管反流病健康相关生活质量量表(GERD-HRQL)的评分较基线至少改善50%]。次要终点包括脱离PPI治疗、患者满意度和瓣膜耐用性。在86例接受经口无切口胃底折叠术的患者中,79例完成了为期1年的随访,54例完成了3年随访。 研究结果显示,术后1年时,79例患者中有64例(81%)GERD缓解;术后3年时,54例患者中的49例(90%)GERD缓解。GERD-HRQL量表评分中位数分别为:术前未使用PPI时为25分;术前使用PPI时为9分;术后随访3和6个月时均为3分;术后随访1年时为5分;术后随访2年和3年时均为3分。在术后随访的所有时间点,GERD-HRQL量表的中位评分相似,并均与基线未使用PPI时具有统计学差异(World J. Surg. 2008;32:1676-88)。随访3年时,40例患者(74%)不需每日PPI治疗(定义为偶尔使用PPI或完全脱离PPI),1年时不需每日PPI治疗的患者比例为87%。 3年时,70%的患者表示满意,10%表示不满意,20%的态度不明确;1年时,74%的患者表示满意,15%表示不满意,11%的态度不明确。与基线使用或未使用PPI时的评分相比,满意率均有显著提高。与基线未使用PPI时的满意度评分相比,经口无切口胃底折叠术后3年时,81%的患者满意度评分提高。与基线使用PPI时的满意度评分相比,3年时有49%的患者满意度评分提高。 37例患者在基线和术后3年时均接受了内镜检查,结果显示,22例患者(59%)基线时Hill分级为III或IV级,但3年时仅有9例患者(24%)Hill分级为Ⅲ/Ⅳ级。基线时无一患者为Ⅰ级,仅有15例患者(41%)为Ⅱ级。而在术后3年时,有13例患者(35%)为Ⅰ级,15例患者(41%)为Ⅱ级。长期随访结果证实,术中创建的抗反流瓣是耐用的,76%为Hill分级Ⅰ级或Ⅱ级。3年随访时Hill分级为Ⅰ级的患者较Ⅲ/Ⅳ级患者中有更高比例达到GERD-HRQL评分改善³50%、无胃灼热感以及完全脱离PPI治疗,且比例增高具有统计学意义。3年时接受内镜检查显示Hill分级为Ⅰ级的13例患者中,有11例(85%)胃灼热症状完全消失,12例患者(92%)食道炎减轻。 围手术期共发生3例严重不良事件:在对操作的早期Ⅱ期研究中发生2例穿孔,1例患者在术后发生管腔内出血。“2例穿孔凸显了在插入设备时须加倍谨慎”以及选择适当患者的重要性。在3年随访中,无其他与操作相关的重要不良事件报告,提示经口无切口胃底折叠术是安全的。 Muls医生披露无相关利益冲突。来源:爱思唯尔 |
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