乳腺癌疫苗Ⅲ期研究启动

圣安东尼奥(EGMN)——在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，圣安东尼奥军医中心美国陆军上尉Timothy J. Vreeland博士报告指出，由于辅助性乳腺癌疫苗NeuVax的Ⅱ期研究观察到5年疗效和安全性较好，因此Ⅲ期研究将于2011年底前开始招募工作。

NeuVax含有衍生自人表皮生长因子受体2(HER2)的E75肽，并混有粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。

Ⅱ期研究人群包括187例表达任何水平HER2的淋巴结阳性或高危淋巴结阴性肿瘤患者。疫苗组108例患者的中位5年无病生存率为89.4%，而对照组为79.7%，差异不显著。但疫苗组包含55例未接种加强针的女性患者，在剔除这些患者后发现，5年无病生存率升至95.9%(P=0.016)。这种E75疫苗的耐受性非常好。在初次接种人群和加强接种人群中观察到的局部和全身毒性反应中，70%~85%为Ⅰ级，其余为Ⅱ级。53例加强接种患者中有7例(13%)在接种后9 d(中位数)发生Ⅱ级迟发性荨麻疹反应。

鉴于从Ⅱ期研究吸取的教训，Ⅲ期研究将只纳入完成标准治疗后临床无疾病表现的淋巴结阳性肿瘤患者。只有HER2表达水平低(即免疫组化结果1+或2+)的患者才符合入组条件。

NeuVax疫苗由Galena Biopharma公司生产，并获美国军方批准。Vreeland博士声明无经济利益冲突。来源：爱思唯尔