NICE：拒绝3种靶向药物的转移性结直肠癌适应证

9 月6 日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布一项暂时性草案，拒绝贝伐珠单抗、西妥昔单抗和帕尼单抗用于一线治疗后疾病进展的转移性结直肠癌患者。目前接受关于此草案的意见，同时独立评审委员会公开听取药品生厂商关于患者模式的报告。一旦此草案定案，这3 种靶向药物的此种适应证将不被英国国民健康服务NHS）体系采纳，这意味着英国的转移性结直肠癌患者只能自费使用这3 种药。这3 种药物的巨大花费是个显著的问题。

　　目前，对于一线治疗失败的结直肠癌，NICE 推荐使用FOLFOX 方案或伊立替康单药治疗。同样也允许使用西妥昔单抗，但仅可用于具有某一特别遗传特征且转移病灶局限于肝脏的一线治疗失败的结直肠癌患者，以使转移灶可被手术切除。

　　在最近的评估中，虽专家确实肯定在结直肠癌的三线治疗中，与单一最佳支持治疗相比，西妥昔单抗+最佳支持治疗可显著延长患者生存，但专家认为，西妥昔单抗+伊立替康二线治疗一线化疗后疾病进展的转移性结直肠癌，对于患者总生存（OS）的影响不确定，而这两种药物的花费却高得让人难以接受。

　　对于其他两种靶向药物治疗同一患者人群的评估结果与西妥昔单抗相似，对患者OS 的影响也不确定。对于帕尼单抗，委员会质疑，与最佳支持治疗相比此药的生存益处是否够大。同时该药花费也很高昂。此外，委员会专家发现，关于贝伐珠单抗+非奥沙利铂二线或三线治疗一线或二线化疗失败的转移性结直肠癌患者，无证据显示出其可将患者OS延长多久。因缺乏证据，委员会认为不能评价该药的成本效益。