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近期,由美国肺脏协会哮喘临床研究中心编写委员会发表的一项随机、安慰剂对照试验显示:兰索拉唑不能改善哮喘控制不佳患儿的症状,并与不良事件增加相关。该研究发表在《美国医师学会杂志》【JAMA. 2012;307(4):373-380.】 无症状胃食管反流(GER)在哮喘患儿中较常见。GER未经治疗已被假定是导致哮喘控制不充分(即便采用了吸入型皮质激素治疗)的一个原因,但质子泵抑制剂(PPI)治疗能否改善哮喘控制目前仍不清楚。 为评估兰索拉唑能否有效减少无明显GER哮喘患儿的症状,研究者将美国19所院校临床中心中无GER症状且经吸入型皮质激素治疗控制不佳的哮喘患儿随机分为兰索拉唑组(<30kg者:15mg/d;≥30kg者:30mg/d;n=149)或安慰剂组(n=157),并对他们进行了24周的随访。随机化前一亚组进行了食管PH检查。研究主要转归指标是哮喘控制问卷(ACQ)评分变化(范围是0~6分;0.5个单位的变化被认为具有临床意义),次要转归指标包括肺功能指标,哮喘相关生活质量及哮喘控制不佳的发作。 结果 患儿平均年龄为11岁,ACQ评分变化差异(兰索拉唑-安慰剂)为0.2个单位。次要转归指标第1称用力呼气容积变化无显著差异(0.0L),哮喘相关生活质量(-0.1)或哮喘控制不佳发生率【相对危险度(RR)为1.2;95%CI:0.9~1.5】 .在115例接受食管PH检查的患儿中,GER发病率为43%。在PH检查阳性的亚组中,没有观察到兰索拉唑较安慰剂治疗对哮喘转归有疗效。此外,经兰索拉唑治疗的患儿报告存在更多的呼吸道感染(相对危险度 1.3;95%CI:1.1~1.6)。来源:医学论坛网 |
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