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美关注PCV 13相关热性惊厥发作风险

2012-2-10 10:35| 发布者: admin| 查看: 179| 评论: 0

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简介:美国食品与药物管理局(FDA)1月31日声明,继续常规监测肺炎球菌13价联合疫苗(Prevnar13,PCV13),重新评估疫苗相关热性惊厥发作风险。一项在600例5~17岁儿童中评估该疫苗安全性的研...

美国食品与药物管理局(FDA)1月31日声明,继续常规监测肺炎球菌13价联合疫苗(Prevnar 13,PCV 13),重新评估疫苗相关热性惊厥发作风险。一项在600例5~17岁儿童中评估该疫苗安全性的研究结果将于今年3月30日公布。

  PCV 13于2010年2月24日被批准用于6周龄至5岁儿童的主动免疫接种,以预防侵袭性肺炎球菌疾病和中耳炎。

  在FDA自2010年2月24日至2011年2月24日收到的214例非致死性严重不良事件中,肠套叠(43例)、非热性惊厥(31例)及热性惊厥(25例)最为常见。

  上述结论虽不至于引发特别的安全之忧,然而,FDA确实提醒,在接种了三价流感灭活疫苗(Fluzone)的6~59月龄儿童中,PCV 13的联用可能增加了热性惊厥发作风险;12~23月龄儿童联合接种上述两种疫苗的热性惊厥发生风险最大。来源:中国医学论坛报

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