产品属性难辨 广州保瑞药业被指大打擦边球

左旋肉碱，一种类氨基酸的通用名，可以申请保健食品，或直接注册食品，甚至也可以申请为OTC药品。而在中国医疗市场领域，此现象被用形容为“双跨”。

　　事实上，正是“双跨”的存在，上述三种现象，所执行的标准并不统一，甚至业内人士也难以分辨其商品具体属性，而医疗保健品市场也因此更加混乱。

　　针对标准问题，国家药监部门试图通过约见保健品生产商，以制定行业的明确规章，而国内一些膳食补充剂生产商，也一直与国家药监局就标准事宜进行探讨。

　　知情人士透露，目前，有关保健品质量标准、膳食补充剂规定等相关标准都在商议建立中，预计年内将有进展。

　　糖果，还是保健食品？

　　在中国，保健食品要想进入市场销售，有三个途径直达，一种到质监局注册为食品，另一种可以到药监局注册为保健食品，还可以在药监局注册为OTC药品。

　　以“左旋肉碱”为例，这种2011全球减肥产品销售冠军，在业内被看做减肥瘦身食品，但对于其具体属性，众家说法却难以统一。

　　5月9日，中国经济网记者走访北京多家药店发现，左旋肉碱片、左旋肉碱胶囊、左旋肉碱茶冲剂，均摆放在显着位置，销售人员表示，左旋肉碱属保健食品。

　　然而，记者与一家销售广东保瑞药业有限公司生产的“千林左旋肉碱片”的网店负责人沟通时，该负责人表示，该商品属于膳食营养补充食品。

　　而对于该产品的属性，在千林营养保健品网站首页，保瑞药业宣称，千林品牌是公司全力打造的营养补充剂品牌。

　　同时，记者根据千林左旋肉碱片瓶身有QS标志，由中国QS网证实，其生产许可证号“QS440513010546”，相对应的产品类型属于“广东仙乐制药有限公司汕头分公司生产的糖果制品”。

　　记者在北京市丰台南路某药店调查时发现，虽同以“左旋肉碱”命名，但不同品牌的商品包装，有的明显贴有“保健”标识，并在保健品柜台出售。

　　“同一类产品的不同定位，这样的情况非常可怕。”一位营养师介绍，食品主要解决口感、基本营养保障，保健食品是调节人体功能，药品是治病的。目前屡见不鲜的“双跨”现象将这一产业状态完全打乱。

　　“左旋肉碱”的灰色路径

　　对于“千林左旋肉碱片”生产许可证号(QS)一事，记者尝试向广东保瑞药业求证，但电话始终不通。

　　而记者通过该厂家4月底向有关媒体的回函获悉，千林左旋肉碱片系委托广东仙乐制药有限公司生产。

　　中国经济网记者调查获悉，属于仙乐制药的相同的QS标示出现在多个不同产品中：南瓜籽花粉片，苹果醋片，果蔬纤维片，纽斯葆左旋肉碱绿茶咀嚼片等。

　　国家食监局的工作人员表示，同一个保健品批准文号被多款产品使用(即套牌生产)是违法的，企业出租批准文号也是违法的。

　　事实上，“套号”生产在业界算是老大难问题，翻看这几年各地药监部门的查处信息，“套号”时常出现。

　　一家号称是亚洲最大的保健品生产基地的公司在其官网上清楚地写着“提供20余个健字号、50余个食字号的全程贴牌服务”。

　　广东省保健行业协会秘书长张咏表示，由于《保健食品监督管理条例》尚未出台，套号生产仍是监管的灰色地带。

　　此外，一位法律界人士则认为：“千林左旋”游走于普通食品与保健食品之间，似乎更为企业间套号及委托加工，提供了更多的便利。

　　而药监系统人士认为，这主要是中国没有膳食补充剂管理制度。“没有完善的管理体系，企业如放羊般散乱，产品质量参差不齐。”

　　一名保健品代理商表示，保健品行业贴牌生产现象十分普遍，个别小厂从大厂借来批准文号，产品质量难以保证。

　　对于此种现象，福建泉州一位经销商向记者表示：因不具严格的行业标准，在企业利益的追求下，相关企业开始大肆在保健品行业大打擦边球，整个市场已呈鱼龙混杂之象。

　　行业标准年内有望建立

　　目前，我国膳食补充剂每年市场销售额有2000多亿元，其中保健品类别和食品类别的各为800亿左右，OTC类别的为400多亿。

　　上述数据同时也意味着，在成为保健食品的消费大国的同时，我国正在逐渐成为保健食品的制造中心。

　　据介绍，现在世界膳食补充剂的原料，70%都为中国生产。随着经济的高速增长，国人的养生意识不断提升，保健品行业迎来黄金发展期。

　　利润，毋庸置疑的是企业的终极追逐目标。然而，企业对于利润的追求，却也因缺乏监管及行业标准，广为消费者所诟病。

　　中国消费者协会调查数据显示，30%的受访者有过购买保健品上当的经历。此外，因行业标准缺失，汤臣倍健、绿A生产的螺旋藻4月上旬被媒体曝出铅含量超标。

　　一位药监系统人士向媒体透露，4月上旬螺旋藻事件发生后，目前国家有关部门已经在小范围商议如何建立螺旋藻标准，制定标准，也就预示着行业集中度的提升和洗牌。

　　对于保健产品中的膳食补充剂规章，这位人士透露，也已进入考虑范围，但是否会如企业人士期望的单独立法，目前无法确定。

　　而对于整个质量标准的控制体系，或将改为单独注册的方式，一些常规化产品由监管部门出标准，企业照单执行，抽检发现问题后，吊销企业执照。

　　“我们已经和国家药监部门有过接触了，希望行业能有个明确的规章。”国内最大的螺旋藻生产企业绿A生产基地厂长杜伟春说。

　　知情人士透露，目前，有关保健品质量标准、膳食补充剂规定等相关标准都在商议建立中，预计年内将有进展。来源：中国经济网