针对婴幼儿囊性纤维化患者 高渗盐水吸入治疗效果欠佳

　　2009年4月至2011年10月间，研究者从30个中心选取了321例年龄从4个月至60个月不等的囊性纤维化确诊患儿（中途退出29例，占9%），随机分为试验组（n=158）和对照组（n=163）。前者接受7%高渗盐水雾化吸入治疗，后者则为0.9%等渗盐水，均为每日2次，持续48周。

　　结果是，平均肺部病情恶化率为：高渗组2.3%[95%可信区间（CI）：2.0～2.5]，等渗组2.4%（95%CI：2.1～2.6）；校正后率比（RR）为0.98（95%CI：0.84～1.15）。在发生肺部病情恶化的试验对象中，高渗组应用抗生素平均总时间是60天（95%CI：49～70），等渗组是52天（95%CI：43～61）。此外，两组在身高、体重、呼吸频率、氧饱和度、咳嗽、呼吸道症状评分、不良反应等方面也没有显著差别。

　　■ 同期述评

　　并非没有意义的结果

　　美国凯斯西储大学医学院 达森布罗克（Dasenbrook）和 康斯坦（Konstan）

　　过去几十年里，囊性纤维化（CF）患者的生存率已大幅提升，但平均寿命仍只有38岁。想要进一步延长CF患者寿命，关键是要在婴儿期肺部损伤尚可逆转前开始有效治疗。

　　罗森菲尔德（Rosenfeld）等发表的上述论文是第一篇讨论6岁以下CF患者应用雾化高渗盐水治疗效果的文章。作者选择48周内肺部病情恶化率的降低为试验的主要终点。

　　尽管结果显示7%高渗盐水与0.9%等渗盐水的效用并无显著差异，但其至少告诉广大CF患者及其主治医师这样一个事实，即不能将雾化高渗盐水作为常规疗法使用；同时，提示广大研究人员应该在将来进行规模更大、设计更严密、全球范围的临床试验以进一步探讨什么才是此类研究合理的主要终点以及婴幼儿CF患者最佳的治疗方法。