传统的以结核菌培养为基础的对二线抗结核药物进行药敏试验(DST)检测的速度是比较缓慢的,这常常会导致患者诊断的延误、与结核菌播散相关的疾病恶化、耐药性的加剧、以及死亡率的增加。为了评估使用GenoType MTBDRsl线性探针杂交检测法(LPA)快速检测赋予结核菌耐氧氟沙星(OFX)、丁胺卡那霉素(AMK)、以及乙胺丁醇耐药特性的基因突变的诊断效果,并确定在一个高通量诊断实验室里,所执行的检测周转时间(检测周期)对诊断效果的影响,来自于南非开普敦市绿点地区国家卫生实验室服务(NHLS)结核病实验室、南非开普敦市斯坦陵布什大学健康科学学院,生物医学科学系分子生物学和人类遗传学分部,斯坦陵布什大学/医学研究委员会分子和细胞生物学中心,南非科技部/国家研究基金会生物医学结核病研究卓越中心的Marinus Barnard 及其同事开展了一项研究,研究结果发表于2012年12月15日出版的《美国呼吸与危重症医学》( Am. J. Respir. Crit. Care Med)杂志上。研究结果显示:GenoType MTBDRsl线性探针杂交检测法是进行药敏试验的一个快速而可靠的方法,可以将其很容易地纳入到诊断算法中。使用此法在大大提高诊断率(p<0.001)的同时,还可减少因为二线抗结核药药敏试验报告结果的延迟所造成的诊断延误。二线抗结核药药敏试验报告的快速发布,将可以指导人们开始适当的治疗,从而减少耐药菌的传播并改善其治疗效果。 研究者使用GenoType MTBDRsl线性探针杂交检测法对657例直接抗酸杆菌涂片阳性病人的标本进行了连续性的测试,这些标本经GenoType MTBDRplus试剂盒检测均对异烟肼或利福平耐药、或对2者均耐药。研究者依据以结核菌培养为基础的“黄金标准”的药敏检测方法,对GenoType MTBDRsl线性探针杂交检测法的诊断性能进行了评估,并确定了上述两种检测方法在实验室里的检测周转时间(检测周期)。 该研究的主要结果为:在全部657个病人标本中,共有516个标本在2种检测方法中都取得了有效的结果。使用GenoType MTBDRsl线性探针杂交检测法检测氧氟沙星、丁胺卡那霉素耐药结核菌、以及广泛耐药结核菌的敏感性分别为90.7%[95%置信区间(CI),80.1~96%]、100%(95%置信区间,91.8~100%)、以及92.3%(95%置信区间,75.9~97.9%),而其检测的特异性的则分别为98.1%(95%置信区间,96.3~99%)、99.4%(95%置信区间,98.2~99.8%)、以及99.6%(95%置信区间,98.5~99.9%)。启用这种检测技术可大大减少检测的周转时间达93.3%(P<0.001),周转时间的计算从实验室收到标本的日期算起至到实验室发出耐二线抗结核药药敏试验结果的报告为止。此外,对于那些受到污染或失去生存活力的分离菌,使用GenoType MTBDRsl线性探针杂交检测法可显著增加对氧氟沙星和丁胺卡那霉素耐药结核菌的诊断率(其增加幅度分别为20.1%和19.3%,p<0.001)。 该研究结果显示:GenoType MTBDRsl线性探针杂交检测法是进行药敏试验的一个快速而可靠的方法,可以将其很容易地纳入到诊断算法中。使用此法在大大提高诊断率(p<0.001)的同时,还可减少因为二线抗结核药药敏试验报告结果的延迟所造成的诊断延误。二线抗结核药药敏试验报告的快速发布,将可以指导人们开始适当的治疗,从而减少耐药菌的传播并改善其治疗效果。 来源:丁香园 |
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