英利昔单抗与环孢素治疗重型溃疡性结肠炎疗效等同

Journal Watch Gastroenterology 杂志副主编Douglas K. Rex日前在2013年1月4日出版的Journal Watch Gastroenterology上，针对法国波尔多大学医疗中心胃肠专科的Laharie D等进行的一项临床实验进行了专栏评论。Laharie D等针对环孢素及英利昔单抗治疗急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者的疗效及安全性进行了比较研究，该项研究结果发表在2012年12月的Lancet上。Douglas K. Rex指出，该项研究的结果显示对于急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者，英利昔单抗有着与环孢素等同的疗效及用药安全性，但因其治疗方案更为简单而将会越来越受到临床医生的青睐。

摘要编译：对于急性重症皮质激素耐药的溃疡性结肠炎患者，环孢素及英利昔单抗的应用是其潜在的避免手术切除治疗的有效补救治疗方案。本研究对两种药物治疗效果及安全性进行了比较。收集27家欧洲的医疗中心中所有年龄大于18岁的急性重症溃疡性结肠炎患者。入选的所有患者Lichtiger评分（关于疾病活动度的评分标准）均在10分以上，并且大剂量静脉使用皮质激素无效。所有入选患者之前均未使用过环孢素或英利昔单抗。将所有的患者应用计算机随机数列排表平均分为2组。一组使用环孢素（2mg/kg/天，第一周采用静脉给药，之后口服给药满98天），另一组采用英利昔单抗（5mg/kg，分别于0,14及42天各用药1次）进行治疗。对于两组治疗有效的患者，第7天均加用硫唑嘌呤治疗。研究人员及所有实验入选患者均对治疗方案知情。实验终止事件为治疗失败，包括：药物治疗7天临床症状无改善、7-98天中出现症状复发、直至第98天仍未出现非激素依赖性的缓解或者是严重的药物副反应导致治疗中止、需手术治疗或死亡。该项研究为以治疗为目的进行疗效分析。该项实验在EudraCT的注册号为2006-005299-42，在官方临床实验注册号为NCT00542152。本研究中共有115名符合要求的患者入选，并平均分为2组。58名给予环孢素治疗，另外57名使用英利昔单抗治疗。应用环孢素治疗失败率为60%（35人临床无应答），英利昔单抗组治疗失败率为54%（31人治疗无应答），两者绝对风险差为6%（95% CI：-7- 19；p=0.52）。环孢素组出现严重不良反应的人数为9人，所占比例为16%，而英利昔单抗组共有14人出现严重副反应，所占比例为25%。由此作者得出结论，对于急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者而言，环孢素及英利昔单抗有着相似的治疗效果。对于药物的选择应该建立在内科医生对病情的充分了解以及丰富的临床经验上。来源：丁香园