FDA拒绝批准成人乙肝疫苗Heplisav

　　Dynavax公司同时也表示，FDA会继续对Heplisav包含的新型佐剂可能引起的罕见自体免疫事件进行关注。佐剂被添加到疫苗当中用来提高疫苗触发免疫反应的能力，但佐剂同时也存在引起几种潜在致命副作用的风险。

　　FDA的专家顾问在去年9月份就对Heplisav的安全性表示了关注，虽然他们一致投票支持该疫苗的有效性。“而且，FDA要求补充资料，明确生产控制及上市产品质量保证相关设施的信息，”Dynavax在一份声明中说。该公司期望在6周内与FDA会面，讨论Heplisav获得批准所需要做的下一步工作。

　　FDA的这次拒绝批准使Dynavax的未来陷入迷茫，该公司目前还没有上市的药物。公司至今为止所产生的收入都是通过研发合作而获得。