为从技术角度和肿瘤学角度考察腹腔镜手术治疗直肠癌的可行性,日本国立癌症中心医院的Seiichiro Yamamoto博士等人进行了一项单组临床II期试验(临床试验编码:ClinicalTrials.gov No. NCT00635466),对腹腔镜手术治疗0/I期直肠癌及手术短期预后情况进行了研究。研究人员最终认为,从技术角度而言,腹腔镜手术可安全用于临床0/I期直肠癌患者根治性切除治疗。该研究结果发表于2013年2月19日在线出版的《外科学年鉴》(Annals of Surgery)杂志上。 研究人员为来自于43家日本相关机构的权威外科医师。研究参试患者的合格入选标准包括,经组织学方法确诊为直肠癌;临床分期为0/I期;瘤体小于或等于8 cm;患者年龄为20至75岁;无肠梗阻;以及书面签署了知情同意书。研究人员对患者进行了术前登记,计划样本数量为490份。最后,研究人员对手术预后进行了评价。 自2008年2月至2010年8月期间,共有495例患者登记参加试验。在登记后,其中5例患者不符合入选标准。8例(1.6%)患者需转为接受开腹手术治疗。477例(97%)患者接受了括约肌保留术治疗。中位手术时间为270分钟,中位失血量为28mL。 综合以上发现,日本研究人员认为从技术角度而言,腹腔镜手术可安全用于临床0/I期直肠癌患者根治性切除治疗。来源:丁香园 |
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