3月7日,欧洲药品管理局(EMA)宣布因QT间期延长和心律失常等不良心脏事件而对多潘立酮进行审查。 含多潘立酮的止吐剂在欧洲多个国家上市销售,并在超适应证基础上被用于促进泌乳。美国FDA未批准多潘立酮的任何适应证,并因不良事件风险而于2004年警告临床医生和哺乳者勿将其用于促进泌乳;相关的报告事件包括心律失常、心脏停搏和猝死。 EMA此次因心脏毒性新发病例而启动对多潘立酮的审查。欧洲数家药品管理机构已建议QT间期延长、严重电解质紊乱以及充血性心衰等潜在心脏病患者禁用多潘立酮。EMA将评估多潘立酮的风险获益平衡加以评估,并可能实施药物撤市或更改说明书等措施。来源:医学论坛网 |
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