于4月3日发表在JAMA杂志上的一项最新研究表明:在心胸外科手术前接种试验性(处于研究阶段)金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)疫苗(V710)的患者,其术后发生多脏器功能衰竭以及因葡萄球菌感染所致死亡的比例均显著增加。 鉴于金黄色葡萄球菌对抗生素的耐药性问题日益严重,当前迫切需要开发新的方法来防止葡萄球菌感染。在最近的研究中,一种新候选疫苗V710(基于金黄色葡萄球菌高度保守的铁表面抗原决定簇)被发现对实验动物具有保护作用,而且单剂疫苗对健康志愿者具有良好的免疫原性。日前,在一项由制造商赞助的多国家、多中心IIb/III期临床试验中,研究人员对该疫苗预防严重金黄色葡萄球菌感染的有效性和安全性进行了评估,研究对象是即将进行心胸外科手术的成年患者。 当数据安全监察委员会建议终止研究时,总共已有7983位参试者接种了V710疫苗或安慰剂。试验表明,V710疫苗具有免疫原性,而且也确实能够引起具调理吞噬活性(opsonophagocytic activity)的抗葡萄球菌抗体水平的增加。然而,疫苗接种组和安慰剂对照组金黄色葡萄球菌菌血症以及手术部位深部感染的发生率相当,而且疫苗接种者术后多脏器功能衰竭的发生率显著增加。除此之外,在术后感染金黄色葡萄球菌的患者中,疫苗接种组的死亡率也明显高于安慰剂对照组。 评论:作者指出,这项研究并未证实接种V710疫苗与金黄色葡萄球菌感染患者较差的临床结果之前存在因果关系,而且也尚不清楚导致这一结果的具体机制。然而,在此之前,其他疫苗也曾因反常反应(paradoxical reaction)而导致更加严重的临床疾病。这一研究突出强调,在开发更安全有效的葡萄球菌疫苗之前,我们必须更加深入地了解机体对金黄色葡萄球菌的体液和细胞免疫应答反应。来源:丁香园 |
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