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28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名 最多已拿下数十亿美元订单! ...

2020-8-17 10:13| 发布者: 管理员| 查看: 840| 评论: 0 |来自: 医药第1时间

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简介:目前,28款Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点,而成为第一名,或者说是领头羊,将在决定产品份额上起到很大的作用。但在这项竞争中保持领先地位并不容易。由于全球对任何符合条件的疫苗都有巨大的需求,因 ...

目前,28Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点,而成为第一名,或者说是领头羊,将在决定产品份额上起到很大的作用。但在这项竞争中保持领先地位并不容易。由于全球对任何符合条件的疫苗都有巨大的需求,因此领先的疫苗产品需要临床数据保证,至少在最初阶段,可能需要多次成功才有能力覆盖这个市场。

根据各药企和研究机构在开发中的进度,外媒Endpoints News对其进行了排名,最早的疫苗可能在10月份上市。

1、辉瑞/BioNTech

资金:

19.5亿美元(美国)

7.5亿欧元基金(德国)

3000万剂需求(英国,价格未披露)

1.2亿剂需求(日本,价格未披露)

1/2期临床:无严重副作用;抗体反应;T细胞反应

3期临床:7月开始,在美国、阿根廷、巴西和德国有30000例样本

辉瑞和BioNTech研究了四种候选的mRNA疫苗,其中两种刚刚获得美国FDA的快速通道认定。BNT162b27月下旬被纳入2/3期临床试验。日本同意购买1.2亿剂,辉瑞与美国签署了一份价值19亿美元的合同,同时,BioNTech从德国政府获得了7.5亿欧元的资金。BioNTech目前正与复星医药合作,在中国开发其疫苗。811日,BioNTech报告称,应该有足够的数据准备好“最早”在10月提交给监管机构。

2Moderna

资金:9.59亿美元(美国)

1/2期临床:高剂量下存在一些严重副作用;促使抗体反应

3期临床:727日开始,在美国有30000例样本

美国国立卫生研究院和Moderna开发的mRNA疫苗于727日开始进行3期临床试验。早期的临床数据显示,注射疫苗的参与者比那些从病毒感染中康复的人体内有更多的抗体。该公司确定了100μg的剂量,从2021年开始,每年可能生产5-10亿剂。

3、阿斯利康

资金:

12亿美元(美国)

7.5亿美元(CEPIGAVI联盟)

6550万英镑(英国)

1.27亿美元(巴西)

7.5亿欧元(德国、法国、意大利和荷)

10亿剂需求(印度,价格未披露)

1/2期临床:部分中度副作用;暴露于腺病毒和只给予一次剂量者抗体反应较弱;辅助性T细胞反应

3期临床:7月开始,在巴西、英国、美国和南非有5万例样本

牛津大学Jenner研究所的候选物AZD1222基于黑猩猩腺病毒载体的基因工程技术。在早期的试验中,该疫苗引发抗体和T细胞反应。阿斯利康与欧洲包容性疫苗联盟(IVA)达成协议,*最多4亿剂疫苗,并表示计划不盈利地广泛销售这种疫苗。

4、国药集团

资金:中国

1/2期临床:4月登记

3期临床:7月开始,阿拉伯联合酋长国首都阿布扎比15000人参与

国药的候选物属于灭活疫苗,在武汉生物制品研究所对其进行的1/2期试验中,国药集团表示,在间隔28天注射两剂疫苗的患者中,100%的患者表现出免疫应答。该公司表示,今年年底前可能会有疫苗产品上市,并预计每年的剂量将达到2亿剂。

5、科兴生物

资金:1.4亿美元(总投入,中国政府提供了部分资金)

1/2期临床:无严重副作用,Ⅰ期有抗体反应

3期临床:7月份开始,在巴西有9000例卫生保健工作者样本

科兴生物的候选物CoronaVac利用灭活病毒触发免疫反应。在2期试验中,600名健康受试者中超过90%显示出免疫应答。中国科兴和巴西免疫生物制品*商丁坦研究所在6月份签署了一项协议,将临床试验提前到3期。他们预计一年可*达1亿剂。

6、加马利亚研究所

资金:俄罗斯联邦卫生部、俄罗斯直接投资基金和Sistema PJSFC(未知金额)

1/2期临床:6月开始,在俄罗斯有38名参与者参加

3期临床:计划在8月份进行一项相当于3期临床的试验

加马利亚研究所的腺基疫苗上周开始了3期试验,但俄罗斯药监部门已经注册了该疫苗。俄罗斯最近否认了彭博社的一篇报道称“商界和政界精英们可以提前获得疫苗”。但在本月早些时候,美国国家临床试验网络(ACTO)给俄罗斯卫生部长穆拉什科写信说:“这是潘多拉魔盒,不知道注射未经证实的疫苗的人会发生什么。”

7Novavax

资金:

16.6亿美元(美国)

3.88亿美元(CEPI联盟)

1/2期临床:来自131个样本的抗体和T细胞反应

3期临床:预计9月启动

Novavax从美国联邦政府获得16亿美元,用于完成稳定的预融合蛋白疫苗的后期临床开发。据该公司介绍,早期研究结果显示“耐受性良好,所诱发的抗体反应在数量上优于人类恢复期血清中的水平”。据《纽约时报》报道,这是第一家公布蛋白质疫苗免疫反应临床结果的公司。它的目标是到2021年生产10-20亿剂。

8Medicago

资金:700万美元(魁北克省,加拿大政府也提供了资金)

1/2期临床:1期试验于7月开始,在加拿大有180个目标样本

3期临床:2/3期试验预计于10月开始

Medicago利用烟叶生产S-spike蛋白,其对候选疫苗的加发采取了类似的方法,但尚未获得加拿大的批准。这种植物疫苗候选物还拥有GSKDynavax佐剂。Medicago估计到2021年底,可以生产出1亿剂。

9、强生

资金:15亿美元

1/2期临床:7月开始,在美国和比利时有1045个目标样本

3期临床:正在与美国国家过敏和传染病研究所谈判,在9月开始3期试验

强生计划于9月开始Ad26.COV-S1疫苗的3期临床试验。美国政府与强生达成了一项价值10亿美元的协议,以确保获得1亿剂实验性疫苗。强生计划明年生产总数超过10亿剂。

10、康希诺生物

资金:未知

1/2期临床:无严重副作用;触发抗体反应,但老年人和已接触腺病毒者较弱;各年龄段均产生T细胞反应

3期临床:预计不久将在俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯开展40000个样本

这是首个获准用于有限制群体的疫苗,也是中国首个进入人体试验的疫苗。康希诺已计划在沙特阿拉伯进行5000人参与的3期试验。

11Inovio Pharmaceuticals

资金:

1700万美元(CEPI

500万美元(比尔和梅琳达·盖茨基金会)

7100万美元(美国国防部)

1/2期临床:1期试验于4月在美国启动,120个目标样本,无严重不良事件,94%的受试者表现出整体免疫应答;6月底在韩国启动平行1/2期试验,160个目标样本。

3期临床:在美国即将启动2/3期疗效研究

Inovio正在开发一种电穿孔DNA质粒疫苗,该公司宣称其基于核酸的疫苗在室温下是稳定的,不需要在运输过程中冷冻。投资者则批评Inovio早期研究的中期分析缺乏细节数据。虽然Inovio多年来一直致力于开发包括针对寨卡病毒和疟疾等的多种候选疫苗,但至今没有一种疫苗投放市场。

12Genexine财团

资金:韩国政府提供

1/2期临床研究:6月启动,210个目标样本

3期临床研究:预计今年启动

基因疫苗候选物GX-19已经被韩国政府授予快速通道认定。此外,该公司的候选疫苗GX-17最近也被美国FDA批准启动治疗有轻微Covid-19症状患者的一期研究。Genexine表示,动物研究已经显示出积极的结果,希望能够在今年年底结束临床试验。

13、三叶草生物制药/葛兰素史克/Dynavax Technologies

资金:超过6900万美元(CEPI

1/2期临床:1期试验于6月启动,在澳大利亚有150名参与者;预计本月会有结果

3期临床:2b/3期试验预计于年底启动

三叶草的蛋白疫苗利用了葛兰素史克的佐剂技术。CEPI最初投资350万美元,后来又投入6600万美元用于该候选疫苗的开发。

14、伦敦帝国理工学院

资金:4100万英镑(英国)

1/2期临床:1期试验于6月启动,共有300人参加

3期临床:预计今年将进行约6000人的后期试验

帝国理工学院的自扩增RNA候选疫苗在6月份启动了1期试验,这种疫苗是英国政府投入巨资的两种疫苗之一。该学院最近宣布成立其社会企业VacEquity Global Health,将在英国和中低收入国家分发其研发Covid-19疫苗。

15Zydus Cadila

资金:未知

1/2期临床:7月启动,在印度有至少1000个目标样本。

3期临床:预计在明年2月或3月完成后期试验

据《印度斯坦时报》报道,ZydusDNA质粒疫苗在临床前研究中被证实能引发免疫反应。Zydus的目标是最初一年生产高达1亿剂的疫苗。该公司还与吉利德签订了许可协议,生产用于治疗Covid-19的药物瑞德西韦。

16、肯塔基生物加工(Kentucky Bioprocessing

资金:未知

1/2期临床:将于8月启动,180个目标样本;预计于12月结束

3期临床:未知

肯塔基生物加工是英美烟草公司的子公司,以生产DunhillLucky Strike香烟而闻名。该公司正在基因工程烟草植物中培育一种针对Covid-19疫苗的抗原。肯塔基生物加工在2014年也采用了类似的方法研发埃博拉疫苗。该公司声称,他们每周将有能力生产100-300万剂疫苗,英美烟草公司已经同意其生产一种不盈利的疫苗。

17、智飞龙科马/中国科学院微生物研究所

资金:未知

1/2期临床:1期试验于6月在中国启动,50个目标样本;2期试验于7月在中国启动,900个目标样本

3期临床:未知

安徽智飞龙科马是智飞生物的全资子公司,开发的是一种病毒蛋白和免疫佐剂结合形成的疫苗。据路透社报道,该疫苗在启动临床试验后不到三周就进入了2期人体试验。其佐剂重组蛋白将以2-3剂剂量进行测试。目前,该公司尚未公布1期研究数据。

18、中国医学科学院医学生物学研究所

资金:未知

1/2期临床:1期试验于5月在中国启动,942个目标样本;1/2期试验于7月在中国启动,471个目标样本

3期临床:未知

该灭活疫苗已进入1/2期试验,这将决

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