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重磅!全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据正式发表

2021-5-28 09:45| 发布者: 管理员| 查看: 349| 评论: 1

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简介:WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。 日前,国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。 报告依 ...

WIV04疫苗组保护效力为72.8%HB02疫苗组的保护效力为78.1%

日前,国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。

 

报告依据中国生物新冠灭活疫苗期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等期临床试验结果。

 

这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗期临床试验结果的首次发表。


No.1  

所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后试验

本项临床研究的两款疫苗WIV04HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。


病毒株在合格的,来自WHOVero细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。



No.2

全人群中和抗体阳转率达99%以上

研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%HB02疫苗组的保护效力为78.1%安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。


国家卫健委高级别专家组组长钟南山日前表示,我国要达到群体免疫至少需要达到70%-80%的接种率,即大约9亿至10亿人口已经接种。

 

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