重庆祭出“组合拳”保药品安全

为了进一步贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，11月8日，全国药品安全专项整治督查组一行5人经四川转至重庆，希冀进一步了解影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平。 　　期间，督查组听取了重庆市政府药品安全专项整治工作汇报，察看了相关文件资料，并与部分药品生产企业、经营企业、医疗机构及基层药监代表座谈，实地考察了重庆药有、希尔安、重庆医药和平物流等企业。 　　据重庆市药品安全专项整治领导小组办公室主任、市药监局副局长马琳介绍，当前，重庆正在深入推进“健康重庆”、“平安重庆”、“畅通重庆”、“宜居重庆”、“森林重庆”五项建设，加快推进统筹城乡综合配套改革，药品安全作为事关人民群众身体健康和生命安全的重大民生问题而被重点强调。 　　查处系列大案要案　　 　　自去年7月国家6部局在全国范围内组织开展药品安全专项整治以来，重庆将药品安全专项整治纳入“健康重庆”、“平安重庆”的重要内容，制定专项行动计划予以推进，并投入5000余万元工作经费予以保障。重庆市紧紧围绕人民群众关心的热点、难点问题，联动协调、通力合作，扎实开展专项整治，取得了阶段性成果。以市政府名义制定并印发了《重庆市药品安全专项整治工作实施方案》，明确和细化各级政府、各监管部门和企业的责任，进一步健全了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。 　　“非药品冒充药品是我们检查的重点。当前非药品产品在零售药店、保健品销售点冒充药品宣传、销售，严重扰乱市场秩序，威胁公众健康。”马琳表示，整治行动开展以来，该市累计出动执法人员20000余人次，对全市15000多家零售药店、435家药品批发企业、6000多家基层医疗卫生机构和民营医疗机构开展了“拉网式”全覆盖监督检查。查处涉嫌非药品冒充药品品种350个，以非药品冒充药品的经营企业2家，取缔违规宣传20起，立案查处非药品冒充药品案件47件。目前，以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品冒充药品的现象得到有效缓解。 　　督查发现，虚假违法药品广告泛滥一直是群众反映强烈的突出问题。重庆市政府根据此次6部局药品安全专项整治方案，将其作为药品安全专项整治的重要内容，严格执行《重庆市新闻媒体广告刊播违规行为处理办法》，对虚假违法药品广告和利用互联网宣传、寄递等渠道销售假药行为严厉打击。药品安全专项整治行动开展以来，该市审批的药品、医疗器械、保健食品等三类广告共471件，全部通过了国家食品药品监督管理局审核；依法查处市级新闻媒体发布虚假违法药品广告53件；监测显示，该市市级媒体虚假违法药品广告发布率已从2009年初的4.71%降至0.25%。 　　截至目前，该市已连续破获“格列吡嗪假药案”、“重庆明大医药有限公司销售假药案”、“6·4特大非法经营药品案”、“米菲司酮片假药案”、“健胃消食片假药案”等一系列大案要案。其中，“瓜瓜胶囊假药案”、“6·4特大非法经营药品案”为公安部挂牌要案，“重庆明大公司销售假药案”为国家食品药品监督管理局督办案件。 　　创建药交所　　 　　为切实解决药品流通领域的诸多问题，缓解人民群众“看病贵”难题，重庆市委、市政府进一步解放思想、大胆创新，创建了重庆药品交易所。 　　“建立药品交易所，就是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的药品交易提供互联网服务，把药品、供货商和需求者放在同一个平台上，通过自由竞价的方式进行交易，这在全国尚属首次。”马琳如是说。 　　马琳表示，此举真正实现了药品交易的公开、公平、公正，减少了药品流通中间环节，在规范药品经营行为的同时，也有效降低了虚高的药品价格，杜绝了药品流通使用过程中的腐败行为。目前，首批挂牌目录药品已进行到申报尾声，不久将正式开始交易。 　　首创乡镇药品委托执法　　 　　重庆将药品安全专项整治融入日常监管中，对该市37家基本药物生产企业所涉及的156个品种，以及从事基本药物批发的434家企业实施重点监管。目前，该市基本药物生产企业质量受权人制度实施率和驻厂监督员派驻率均达100%。共完成基本药物抽验（含流通领域）1562批次，合格率99.34%；其中，重庆生产的基本药物抽验182批次，合格率为100%，有效确保了基本药物的质量安全。 　　更为重要的是，该市在药品监管实践中首创乡镇药品委托执法新举措，将药品监管职权委托给乡镇政府，从而构建起了市、区县、乡镇三级药品监管行政体系，实现了乡镇一级药品监管全覆盖，将监管触角延伸到了最末端。 　　据介绍，为满足老百姓用药习惯和基层临床用药需求，重庆市于11月11日启动了第一期规范用药培训班，2.5万名基层临床医生和乡村医生通过培训，优先并规范使用基本药物。 　　督查组在基层调研时也发现，重庆市在药品安全专项整治工作中还存在整治成果地区差异明显、企业诚信意识缺乏、非药品冒充药品界定困难等不足，这将成为该市开展下一步工作的重中之重。 　　见闻>>> 　　委托执法另辟蹊径 　　■记者 马飞 　　药品安全枝在城市、根在基层。当前，广大城乡结合部和农村地区成为了药品安全监管的重中之重，也是监管的薄弱环节之一。 　　11月8日，全国药品安全专项整治督查组对重庆药品安全专项整治工作情况进行了深入督导检查。记者随队了解到，重庆市大城市、大农村二元结构突出，作为长江上游最大的医药经济中心，与其他直辖市相比，面积最大、人口最多，广大城乡结合部和农村地区所占比重大，食品药品监管面临巨大的压力。 　　为此，重庆市委、市政府一直深入探讨建设统筹城乡的食品药品监管体系，使广大农村群众享受到一体化的食品药品监管水平。 　　值得一提的是，该市在药品监管实践中的创新方法——“乡镇药品委托执法”，让督查组耳目一新。该办法在不增加人员编制的前提下，将药品监管职权委托给乡镇政府，从而构建起市、区县、乡镇三级药品监管行政体系，实现了乡镇一级药品监管全覆盖，较好解决了“看得见的管不着、管得着的看不见”的问题。 　　据相关负责人介绍，经过几年的发展，该市已建立了一支由3000多人组成的乡镇药品委托执法队伍，均取得了市政府颁发的行政执法资格证。在一年多的药品安全专项整治中，重庆市政府继续为乡镇药品委托执法人员开展专业培训、配备必备的执法装备、解决工作经费，将监管延伸到了村、社，解决了“网底”问题。 　　“截至目前，乡镇药品委托执法人员共开展监督检查6543次，出动执法人员17935人次，检查药品经营单位14958家次、药品使用单位12807家次，取缔无证经营药品摊贩81个、非法药品宣传52场次，开展食品药品现场宣传997场次，充分发挥了触角和监管作用。”该负责人如是说。 　　以重庆市长寿区为例，该区通过监管网络体系建设，形成了区药监、卫生、工商、质监、公安、工信等横向到边的联合执法监管力量，形成了区、镇、村、民四级联动的纵向到底的监管网络。另外，药品安全全民教育工程也成为整体提高药品安全水平的途径之一。通过健康教育进学校、进农村、进社区、进企业、进机关，实现了药品安全监管工作的全民参与、全民共建。 　　记者了解到，长寿区作为全国首个城乡食品药品安全统筹协调发展试点区，在建立药品监管新机制、探索监管新途径等方面先行先试，已取得了一定的成效。目前，北碚区、巴南区等8个区县政府与市食品药品监管部门建立了共建合作关系，均有侧重地进行监管实践探索，统筹城乡的食品药品监管体制初步形成。 　　在2天的实地督查过程中，记者了解到，重庆市在国内首创的委托执法方法虽然成果颇丰，但受到经费、抽检设备等因素的制约，该办法还需在实践中继续探索、总结。督查过程中，企业代表、基层监管机构对此均抱有殷切希望，或许，这将为我国基层药品安全监管工作另辟蹊径，创造新辉煌。 　　来源：医药经济报