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首个儿童Hp呼吸试验获准

2012-2-28 11:25| 发布者: admin| 查看: 225| 评论: 0

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简介:2012年2月22日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了首个用于3—17岁儿童的幽门螺杆菌(Hp)呼吸试验。FDA于1996年首次批准成人呼气尿素试验(BreathTekUBT)。据美国疾病控制与预...

2012年2月22日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了首个用于3—17岁儿童的幽门螺杆菌(Hp)呼吸试验。

  FDA于1996年首次批准成人呼气尿素试验(BreathTek UBT)。据美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,近2/3世界人口感染Hp。与未感染Hp人群相比,虽然多数感染Hp者从未出现过任何症状,但其发展为胃癌和黏膜相关淋巴瘤的风险增加2—6倍。

  FDA器械和辐射健康中心体外诊断设备评估安全办公室主任Alberto Gutierrez博士说:“这个检测结果,结合内科医生评估患者的病史、其他危险因素和专业指南,可快速提示Hp感染,便于医师及时采取有效的医疗措施。”

  FDA批准儿童BreathTek UBT测试,是基于一项多中心试验,该试验纳入了176例患者,将BreathTek UBT测试效果与一种复合参照法相比较,结果表明,该测试有95.8%的敏感性和99.2的特异性。另一项于患者治疗后的1—6个月进行的研究,支持用BreathTek UBT测试对其进行治疗后监测,敏感性为83.3%,特异性达100%。来源:医学论坛网

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