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管理员
发表于: 2016-2-26 15:54:32 | 显示全部楼层 |倒序浏览

医脉通编译,转载请务必注明出处。


来自ATACAS 2x2因子试验的数据表明,CABG术前服用阿司匹林并不增加术中出血风险。在整个队列(n=2100)中,手术当天接受阿司匹林100 mg或安慰剂治疗者的死亡、血栓并发症或大出血风险没有明显差异。


30天时,阿司匹林与安慰剂组主要结局(死亡和/或血栓并发症)发生率分别为19.3%与20.4%;两组各有1.8%与2.1%患者因出血需要进行再次手术(P=0.75),各有1.1%与0.4%发生心脏压塞(P=0.08)。来自墨尔本阿尔弗雷德医院的主要作者Paul S Myles表示,这些结果令人惊讶,因为研究者本来预测阿司匹林会增加术中出血风险,同时减少心脏病或卒中发生,事实上这些不良反应及获益均未出现。


来自斯克里普斯转化科学研究所的Steven Steinhubl没有参与此研究,他表示以往从未有过此类的研究。阿司匹林已经存在很长一段时间了,这个问题会影响到数以万计的患者。基于已有证据,他也认为术前使用阿司匹林是安全的。


全球差异


Myles指出,他们在10年前开始这项试验时,心外科医生管理术前使用阿司匹林患者的方式存在显著的差异。半数以上医生建议患者在术前5至7天停用阿司匹林,其他医生则认为继续使用阿司匹林能够预防心梗或卒中。


研究受试者均需要进行CABG,且存在一定的严重并发症风险。全部受试者均为非常规使用阿司匹林患者或在术前至少4天停用阿司匹林,且在术前7天停用了华法林及氯吡格雷。研究过程中,1047例患者(83.3%为男性,平均66.5岁)接受肠溶包衣阿司匹林治疗,1053例(81.5%为男性,平均66.2岁)接受安慰剂治疗,均在术前1至2个小时内给药。


结果阿司匹林组较安慰剂组的死亡或血栓事件(非致死性心梗、卒中、肾衰竭、肺栓塞或肠坏死)相对风险为0.94(95% CI 0.8–1.1);排除肾衰竭之后,阿司匹林组与安慰剂组主要终点发生率分别为16.4%与18.3%(RR 0.90; 95% CI, 0.8–1.1)。


阿司匹林无获益?


阿司匹林组与安慰剂组死亡、心脏压塞、大出血与非致死性心梗等预设次要终点发生率分别为13.8%与15.8%;术后30天内死亡率分别为1.3%与0.9%;卒中发生率分别为1.3%与1.1%;肾衰竭发生率分别为4.7%与3.9%;肺栓塞发生率分别为0.8%与1.0%;肠坏死发生率分别为0%与0.4%。两组的平均住院时间为7天。


Myles认为,阿司匹林的安全性可能与其剂量适中有关,以往的阿司匹林片剂剂量比现在高出2至5倍。阿司匹林对几乎全部的CABG患者是安全的,很多典型的冠心病患者没有参与该研究,因为他们的医生认为停用阿司匹林并不安全。因此,阿司匹林的保护作用可能被低估了。


令人惊讶


Steinhubl表示,此前的相关研究是观察性研究,且发表于15年前,提示术前48小时内使用阿司匹林能够带来死亡获益。他原以为阿司匹林能够带来获益,所以此项研究的无获益结果令他惊讶。


Steinhubl提出了若干研究局限性,首先是阿司匹林只在手术当天给药,且为肠溶包衣片,患者并未咀嚼,因此可能需要4到6小时的时间来吸收阿司匹林;而且100 mg不属于负荷剂量,因此药物可能在手术结束时也没有发挥抗血小板效果。他表示,这只能说明手术当天使用阿司匹林是安全的。如果阿司匹林在术前就已经充分发挥抗血小板效果,结果会是怎样的呢?他认为研究数据不足以说明这一问题。


医脉通编译自:Aspirin Before CABG Does Not Increase Bleeding Risk, Says Study. Medscape. February 25, 2016


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