2013-05-02 

环球医学    

药品不良反应（ADR）监测是药品监管工作的重要组成部分，其目的主要是避免药品不良反应重复发生，减少药害事件，保障公众用药安全有效。

 

然而，起步晚，基础弱，相关知识、法规的宣传普及不够，加之涉药单位和公众对ADR监测工作了解甚少，导致我国ADR监测工作存在诸多问题，并且发展极不平衡。

 

据了解，医疗机构担心报告ADR会引来医疗纠纷，影响单位声誉和效益，认为报告是"自找麻烦、引火烧身"，因此出现ADR不敢报、不愿报、甚至瞒报的现象。ADR监测报告工作，需要医护人员和临床药师的积极参与，考核管理只是手段，不是最终目标。

 

2013年4月，福建省食品药品监管局、省卫生厅联合下发了《福建省药品不良反应报告和监测管理规定》，该规定中明确，ADR监测工作将被纳入到医疗机构等级评审和医疗质量考核管理内容。

 

医疗机构有必要建立报告制度，规范报告程序，落实责任人，健全责任和责任追究制。此外，还应当建立相应的考评奖惩机制，充分调动医务人员的积极性。ADR报告和监测是一项专业性、技术性、政策性很强的工作，应加强ADR知识、法律法规等内容的培训，增强工作人员对ADR辨别能力和监测水平，提升监测报告质量。