美国食品与药物管理局（FDA）批准了二甲磺酸赖右苯丙胺（Vyvanse, Shire Plc）用于注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童及青少年维持治疗。该药既往仅被批准用于ADHD成人维持治疗。



       根据公司公告，FDA的批准使得二甲磺酸赖右苯丙胺成为唯一一种被批准用于所有年龄大于6岁的ADHD患者维持治疗的兴奋药。



       “重要的是，有助于确定和维持ADHD患者症状的有效控制。”Valerie Arnold（医学博士，美国田纳西州孟菲斯CNS医疗保健）在同一份公告中说。



       最近，Arnold博士参与了一项为期32周的研究，该研究包括6周的随访化撤退期，在该期评估该药物对6-17岁参与者的疗效。结果显示，接受活性药物者治疗失败率（15.8%）显著低于接受安慰剂者（67.5%）。



       本周FDA作出上述决定正是基于该试验的结果。



       “Vyvanse又一适应证被批准是受欢迎的，因为ADHD儿童及青少年可能需要延长治疗，并且有可能从已被证明可维持疗效的治疗选择中获益。”Arnold博士说。



       “该研究印证了Shire公司进行ADHD研究并且促进关于治疗选择治疗积累的承诺。”Arnaud Partiot（医学博士，理学博士，Shire公司高级副总裁，研发部主任）补充说。



       该药物在2007年7月被引入美国用于治疗ADHD儿童，并且在2008年4月被FDA批准用于治疗该病症成人。



       2010年11月，该药被批准用于治疗13-17岁青少年，2012年1月，其被批准用于成人维持治疗。



       二甲磺酸赖右苯丙胺当前可用的剂量为每日20-70 mg。

有用

看看