文献来源：Am J Gastroenterol 2013 Mar;108(3):392-400 .
期刊影响因子：7.282

       之前的多项研究表明非甾体抗炎药（NSAID）的使用和胃肠道（GI）并发症之间存在关联。这些研究的结果可能很难应用到临床实践中，因为观察性研究存在不受控制的混杂因素，而随机试验的研究方案要求严格。

       2013年3月发表在《The American journal of gastroenterology  》杂志上的一项研究将随机、对照设计的严谨性来反映真实临床实践的变异。研究人员进行了一项前瞻性、随机、开放标签、盲法终点试验（PROBE），比较美国783个诊所8067名骨关节炎患者使用塞来昔布与非选择性非甾体抗炎药物（nsNSAID）GI并发症的发生率。结果显示，使用塞来昔布和使用一种非选择性NSAID受试者的胃肠道并发症发生率分别为1.3％和2.4％。

       该项研究根据患者幽门螺杆菌感染状态对患者进行分层，并随机接受塞来昔布或nsNSAID治疗6个月。排除服用阿司匹林的患者。可以调整药物剂量和使用胃保护剂。由盲法评判小组对主要终点即有临床意义的上或下消化道并发症进行判断。

       在nsNSAID组胃肠道并发症发生率高于塞来昔布组（2.4％和1.3％，比值比，1.82; 95％可信区间，1.31-2.55）。并发症绝大多数是隐匿性消化道出血（塞来昔布组44/54和nsNSAID组75/98在）。只有2例患者（均为nsNSAID组）发生上消化道出血。塞来昔布组与nsNSAID组相比，报道的中度至严重的腹部症状较低（2.3％ vs 3.4％，P = 0.004）。两组其他并发症包括心血管事件的发生率相似。两组的退出率约35％。

       评论

       在临床实践中塞来昔布的胃肠道并发症少于非选择性非甾体抗炎药。PROBE研究设计提供了临床实践中所固有的可变治疗情况下的有效信息。

       该项研究的临床结论是基于下消化道而非上消化道并发生，而在其他研究中，上消化道并发症比较常见。这种差异的可能解释包括（但不限于）PROBE研究设计：评判小组可能比既往研究报告了更多的下消化道并发症、退出率很高、允许使用胃黏膜保护剂因此减少了两组患者消化道并发症的风险。

       编译自："Gastrointestinal Complications from NSAID Use in Clinical Practice."Journal Watch Gastroenterology.April 5, 2013.